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有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力是A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

题目

有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力是

A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件

B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件

C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件

D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验


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  • 第1题:

    麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是( )。

    A.有药品生产许可证

    B.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

    C.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施以及通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

    D.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度,管理水平和经营规模

    E.生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规


    正确答案:ABCDE
    解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》种植、实验研究和生产

  • 第2题:

    A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
    B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
    C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
    D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件
    E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

    有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

    答案:A
    解析:
    (1)《麻醉药品和精神药品管理条例》第十五条规定麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件:(一)有药品生产许可证;(二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件;(三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施;(四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力;(五)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度;(六)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模;(七)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规;(八)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;(九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。所以(1)、(3)、(5)题答案为A;(2)有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度为开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件之一,所以(2)题答案为C;(4)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员是医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件,所以(4)题答案为B;(6)麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质,所以(6)题答案为D。

  • 第3题:

    关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()

    A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

    B符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

    C具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

    D单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为


    D

  • 第4题:

    以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业说法错误的是

    A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件
    B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
    C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
    D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

    答案:C
    解析:
    麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备《药品管理法》第15条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件:①有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件;②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;④符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。选项C错误,应是2年内。故选C。

  • 第5题:

    麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应当具备的条件,错误的是

    A.具有保证供应的能力和保证安全经营和管理制度
    B.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
    C.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
    D.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
    E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

    答案:D
    解析: