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医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告中可不包括以下哪项内容A．药品质量管理制度的执行情况B．医疗机构制剂配制的变化情况C．药品不良反应的报告情况D．接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况E．对药品监督管理部门的意见和建议

题目

医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告中可不包括以下哪项内容

A．药品质量管理制度的执行情况

B．医疗机构制剂配制的变化情况

C．药品不良反应的报告情况

D．接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

E．对药品监督管理部门的意见和建议

相似考题

1.医疗机构应当在本年度12月31口前向所在地药监部门提交年度自查报告其内容包含A、药品质量管理制度的执行情况B、医疗机构制剂配制的变化情况C、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况D、配制制剂质量管理制度的执行情况

2.根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自査报告，其报告内容不包括A.药品质量管理制度的执行情况B.医疗机构制剂配制的变化情况C.药师参与药物临床试验的情况D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况E.对药品监督管理部门的意见和建议

3.企业应按照质量技术监督部门规定要求及时提交年度自查报告，年度自查报告内容应完整、真实。( )

4.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括A.未提交药品质量管理年度自查报告B.未建立最小包装药品拆零调配管理制度C.购进药品未索证、索票查验的D.未按规定储存药品的E.未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度

参考答案和解析
正确答案：C
本题出自《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第五条。医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括药品质量管理制度的执行情况、医疗机构制剂配制的变化情况、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况以及对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。
更多“医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告中可不包括以下哪 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构年度自查报告的要求不包括

    A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

    B.制剂配制的变化情况

    C.药品质量管理制度的执行情况

    D.药品不良反应报告的情况

    E.对药品监督管理部门的意见和建议


    正确答案：D

  • 第2题：

    医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第3题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括

    A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告

    B. 区域内医疗机构的种类数量和规模

    C. 日常监督检查情况

    D. 不良信用记录

    E. 人民群众的投诉、举报情况


    正确答案：B

  • 第4题：

    依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括

    A．药品质量管理制度的执行情况

    B．医疗机构制剂配制变化情况

    c．临床药师参与临床药物治疗执行情况

    D．接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

    E．对药品监督管理部门的意见和建议


    C[解析]本题考查的是医疗机构年度自查报告。

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第章第五条医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括下内容(一)药品质量管理制度的执行情况(二)医疗机构制剂配制的变化情况(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改实情况(四)对药品监督管理部门的意见和建议。

    自查报告应当在本年度12月31日前提交。

  • 第5题：

    医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料有( )

    A．《医疗机构制剂许可证申请表》

    B．实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

    C．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件

    D．所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见

    E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》：医疗机构设立制剂室的许可

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