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以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是

题目

以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是

相似考题

1.冻干产品批的划分A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

2.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品（ ）。

3.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（ ）。

4.化学原料药的的一个批号为()A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.同一批原料在同一天分装的均质产品

参考答案和解析
正确答案：B
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  • 第1题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于（ ）。


    正确答案：B

    本组题考查药品批次的划分。GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药滚所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

  • 第2题：

    根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则，粉针剂

    A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

    B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

    C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

    D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批


    正确答案：B

  • 第3题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为（ ）。


    正确答案：D

  • 第4题：

    根据下列内容，回答 68～71 题：

    A．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    B．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    D．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    E．灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    第 68 题 液体制剂的一批是（ ）。


    正确答案：E

  • 第5题：

    同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

  • 第6题：

    根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂

    A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案：D
    新版《GMP》规定，眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。

  • 第7题：

    《药品生产质量管理规范》规定注射剂的一个批号为

    A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
    B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
    C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
    D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
    E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    连续生产的原料药的一个批号为

    A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
    B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品


    答案：D
    解析：
    连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。故109题选D

  • 第9题：

    冻干产品批的划分

    A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批
    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
    C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
    D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    答案：A
    解析：
    本题考查药品批的划分原则。
    冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。

  • 第10题：

    药品批次划分原则叙述错误的是（）。

    A大小容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品

    B粉针剂以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C眼用制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品

    D软膏制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品

    E乳剂以同一批原料药最终一次配制所生产的均质产品


    E
    略

  • 第11题：

    除另有规定外，无菌药品批次划分的原则，按（）要求进行划分。

    • A、大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯
    • B、粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
    • C、冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
    • D、眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题：

    单选题
    以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）
    A

    大（小）容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    连续生产的原料药

    D

    间歇生产的原料药


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    糖浆的一个批号为

    A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    根据《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案：B

  • 第14题：

    以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于


    正确答案：B

  • 第15题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B
    解析：本组题考查药品批次的划分。
      GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

  • 第16题：

    以一批无菌原料药在同一连续生产周期出生产的均质产品为一批


    正确答案：B

  • 第17题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

    A．小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．半固体制剂

    D．膏滋、浸膏、流浸膏

    E．冻干粉针剂

    《药品生产质量管理规范附则》规定


    正确答案：B

  • 第18题：

    根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，大(小)容量注射剂

    A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案：E
    大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯。

  • 第19题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

    A．大容量注射剂
    B．粉针剂
    C．固体制剂
    D．液体制剂
    E．冻干粉针剂

    答案：B
    解析：
    本组题考查药品批次的划分。 GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

  • 第20题：

    冻干产品批次的划分为

    A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
    C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
    D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    答案：A
    解析：
    本题考查药品批次的划分原则。
    冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故本题答案应选A。

  • 第21题：

    以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）

    A大（小）容量注射剂

    B粉针剂

    C连续生产的原料药

    D间歇生产的原料药


    B
    略

  • 第22题：

    同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（）

    • A、大、小容量注射剂
    • B、粉针剂
    • C、冻干粉针剂
    • D、浸膏剂
    • E、液体制剂

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（）
    A

    大、小容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    冻干粉针剂

    D

    浸膏剂

    E

    液体制剂


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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