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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制,说法错误的是A.医疗机构制剂可以广告宣传B.医疗机构制剂可以在市场上销售C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用E.医疗机构制剂配制场所不能变更

题目

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制,说法错误的是

A.医疗机构制剂可以广告宣传

B.医疗机构制剂可以在市场上销售

C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型

D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用

E.医疗机构制剂配制场所不能变更


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  • 第1题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有

    A.制剂可以在市场上销售

    B.制剂的疗效可以广告宣传

    C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

    D.配制场所变更时应当办理变更登记

    E.同品种可以增加剂型


    正确答案:CDE
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十四条:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用,必须经国务院药品监督管理部门批准。A选项制剂不得在市场销售,B选项不得发布医疗机构制剂广告,因此A和B错误。

  • 第2题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有

    A.制剂可以在市场上销售
    B.制剂的疗效可以广告宣传
    C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
    D.配制场所变更时应当办理变更手续

    答案:C,D
    解析:
    医疗机构制剂:①应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种;②由省级药监部门审批;③不得在市场上销售或者变相销售;④不得发布医疗机构制剂广告;⑤医疗机构制剂不得擅自调剂使用;⑥《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更;⑦医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

  • 第3题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有()。

    A.制剂可以在市场上销售
    B.制剂的疗效可以广告宣传
    C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
    D.配制场所变更时应当办理变更手续

    答案:C,D
    解析:
    医疗机构制剂的有关规定:应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种;不得在市场上销售或者变相销售;不得发布医疗机构制剂广告;医疗机构制剂不得擅自调剂使用;配制场所变更时应当办理变更手续;医疗机构制剂批准文号的有效期为3年等。

  • 第4题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列有关医疗机构配制制剂说法错误的是

    A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验
    C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
    D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
    E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:D
    解析:
    医院制剂是根据本医院医疗需要,由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制,品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准,只供本院医疗使用的药品制剂。医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门,故D不正确。

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是

    A.不得在市场上销售或者变相销售
    B.不得发布广告
    C.不得在医疗机构之间调剂使用
    D.不得办理变更配制场所的手续
    E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂


    答案:A,B,E
    解析:
    ABE
    解析:①医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。故E正确;②医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售;不得发布医疗机构制剂广告,故A、B正确;③发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用,故C错误;④医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记,故D错误。故选ABE。