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对于采用无菌分装工艺制备的注射剂,容易出现的质量问题包括( )A.装量差异B.澄明度问题C.pH偏高D.无菌度问题E.瓶装无菌粉末贮存过程中的吸潮变质

题目

对于采用无菌分装工艺制备的注射剂,容易出现的质量问题包括( )

A.装量差异

B.澄明度问题

C.pH偏高

D.无菌度问题

E.瓶装无菌粉末贮存过程中的吸潮变质


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  • 第1题:

    注射剂的一般检查项目不包括( )

    A.无菌
    B.热原或细菌内毒素
    C.注射液的装量
    D.澄明度
    E.重量差异

    答案:E
    解析:

  • 第2题:

    对热敏感且水溶液中不稳定的药物适合采用的注射剂制备方法为

    A.低温灭菌制备溶液型注射剂
    B.灭菌活剂结晶法制成注射用无菌分装产品
    C.无菌操作制备溶液型注射剂
    D.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品
    E.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂

    A灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品

    B冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品

    C喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品

    D无菌操作制备的溶液型注射剂

    E低温灭菌制备的溶液型注射剂


    B

  • 第4题:

    下列检查中不属于注射剂一般检查的是( )

    A.不溶性微粒检查
    B.无菌检查
    C.pH值检查
    D.澄明度检查
    E.注射剂装量检查

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    注射剂的质量检查不包括

    A.澄明度检查
    B.热原检查
    C.无菌检查
    D.装量检查
    E.密封检查

    答案:E
    解析:
    注射剂的质量检查包括:澄明度检查、热原检查、无菌检查、其他如pH测定、刺激性、过敏性检查等,不包括密封检查。所以答案为E。