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采用冷冻干燥法制备注射剂有哪些优缺点?请阐述冷冻干燥过程中容易出现的问题及解决措施。

题目

采用冷冻干燥法制备注射剂有哪些优缺点?请阐述冷冻干燥过程中容易出现的问题及解决措施。


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  • 第1题:

    凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂

    A:灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
    B:冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
    C:喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
    D:无菌操作制备的溶液型注射剂
    E:低温灭菌制备的溶液型注射剂

    答案:B
    解析:

  • 第2题:

    凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂

    A灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品

    B冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品

    C喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品

    D无菌操作制备的溶液型注射剂

    E低温灭菌制备的溶液型注射剂


    B

  • 第3题:

    【单选题】对热敏感、在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种方法制备注射剂

    A.灭菌溶剂结品法制成无菌分装产品

    B.冷冻干燥制成冷冻干燥制品

    C.喷雾干燥法制成无菌分装产品

    D.无菌操作制成溶液型注射剂

    E.低温灭菌制成溶液型注射剂


    A、B、C三项

  • 第4题:

    对于在水溶液中不稳定且对热敏感的药物适合

    A:采用无菌操作法制成溶液型注射剂
    B:采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品
    C:采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
    D:采用无菌操作法制成乳剂型注射剂
    E:采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品

    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    1.无菌分装工艺中存在的问题有哪些?如何解决? 2. 简述冷冻干燥的工艺过程。 3. 注射剂的生产工艺质量控制包括哪些项目?


    装量差异;无菌度问题;澄明度问题;贮存过程中吸潮变质