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生产区的洁净度要求错误的是A、生产区无洁净度要求B、控制区的洁净度要求为10万级C、洁净区的洁净度要求为1万级D、无菌区的洁净度要求为1000级E、无菌区的洁净度要求为100级

题目

生产区的洁净度要求错误的是

A、生产区无洁净度要求

B、控制区的洁净度要求为10万级

C、洁净区的洁净度要求为1万级

D、无菌区的洁净度要求为1000级

E、无菌区的洁净度要求为100级


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  • 第1题:

    制药企业控制区要求的洁净度是

    A.洁净度在100万级
    B.洁净度在1万级
    C.洁净度在10万级
    D.洁净度在100级
    E.无洁净度要求

    答案:C
    解析:
    制药企业应按照药品生产种类、剂型、生产工艺和要求等,将生产厂区合理划分区域。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求,一般生产区无洁净度要求、控制区的洁净度要求为10万级;洁净区的洁净度要求为1万级(亦称为一般无菌工作区);无菌区的洁净度要求为100级。

  • 第2题:

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.控制区的洁净度要求为100000级
    C.洁净区的洁净度要求为10000级
    D.无菌区的洁净度要求为1000级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

    A.控制区的洁净度要求为10万级
    B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
    C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

    答案:C
    解析:

  • 第4题:

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )

    A.一般生产区无空气洁净度要求
    B.洁净区的洁净度要求为1万级
    C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    D.控制区的洁净度要求为100万级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.无菌区的洁净度要求为100级
    C.控制区的洁净度要求为10万级
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.无菌区的洁净度要求为1000级

    答案:E
    解析: