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下列说法错误的是A、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书B、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息D、药品说明书应当详细注明药品不良反应E、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担

题目

下列说法错误的是

A、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

B、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

C、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息

D、药品说明书应当详细注明药品不良反应

E、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担


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更多“下列说法错误的是A、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要 ”相关问题
  • 第1题:

    以下主管全国药品不良反应监测工作的是

    A.国家食品药品监督管理局和口生部
    B.国家药品不良反应监测中心
    C.国家药品再评价中心
    D.国家食品药品监督管理局
    E.国家卫生部

    答案:D
    解析:

  • 第2题:

    A.国家或省食品药品监督管理部门
    B.省级药品不良反应监测中心
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级食品药品监督管理局

    应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
    承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是
    A.县级以上卫生行政部门
    B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局


    答案:D
    解析:

  • 第4题:

    A.省级药品不良反应监测中心
    B.国家或省食品药品监督管理部门
    C.国家药品不良反应监测中心
    D.省级食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局

    应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    下列说法错误的是

    A.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    B.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    C.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息
    D.药品说明书应当详细注明药品不良反应
    E.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担

    答案:B
    解析: