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下列有关输液剂质量要求错误的是A、平均装量不少于标示量,每瓶不少于标示量的97%B、每1ml中含25μm及以上的微粒不得超过2粒C、pH力求与血液正常值接近D、等渗,不得偏高渗E、不能有引起过敏反应的异性蛋白及降压物质

题目

下列有关输液剂质量要求错误的是

A、平均装量不少于标示量,每瓶不少于标示量的97%

B、每1ml中含25μm及以上的微粒不得超过2粒

C、pH力求与血液正常值接近

D、等渗,不得偏高渗

E、不能有引起过敏反应的异性蛋白及降压物质


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  • 第1题:

    下列注射剂装量检查中取样量正确的是

    A.标示量1.5ml的取3支
    B.标示量lml的取5支
    C.标示量2.5ml的取5支
    D.标示量25ml的取5支
    E.标示量2ml的取3支

    答案:B
    解析:
    《中国药典》规定,注射液的标示量为2ml或2ml以下者取供试品5支,2ml以上至50ml者取供试品3支。

  • 第2题:

    胶囊剂的每粒装量与标示装量(或平均装量)比较,平均装量0.30g以下者的装量差异限度是

    A.±5%
    B.±10%
    C.±15%
    D.±20%
    E.±25%

    答案:B
    解析:
    本题考点是胶囊剂的装量差异限度规定。每粒装量与标示装量(或平均装量)比较,超出装量差异限度(平均装量0.30g以下、0.30g及0.30g以上的装量差异限度分别为±10.0%和±7.5%)的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。所以选择B。

  • 第3题:

    【单选题】单剂量灌装的糖浆剂,下述方法检查应符合规定()

    A.每支装量与标示装量相比较,少于标示装量的不得多于2支,并不得少于标示装量的85%。

    B.每支装量与标示装量相比较,少于标示装量的不得多于1支,并不得少于标示装量的90%。

    C.每支装量与标示装量相比较,少于标示装量的不得多于1支,并不得少于标示装量的95%。

    D.每支装量与标示装量相比较,少于标示装量的不得多于2支,并不得少于标示装量的95%。


    每支装量与标示装量相比较,少于标示装量的不得多于1支,并不得少于标示装量的95%。

  • 第4题:

    气雾剂的质量检查中,要求每瓶喷出总量均不得少于标示装量的

    A.65%
    B.70%
    C.75%
    D.80%
    E.85%

    答案:E
    解析:
    本题考点是气雾剂、喷雾剂的质量检查项目与要求。气雾剂质量检查中的喷出总量,要求每瓶喷出量均不得少于标示装量的85%。所以选择E。

  • 第5题:

    糖浆剂进行【装量】检查时,每支装量与标示装量相比较,少于标示装量的不得多于1 支,并不得少于标示装量的90%。()


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