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关于药品规格的列法，正确的是A、普通片剂应标明每片药片的重量B、生物制品应标明每支（瓶）的装量C、普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量D、生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量E、生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积

题目

关于药品规格的列法，正确的是

A、普通片剂应标明每片药片的重量

B、生物制品应标明每支（瓶）的装量

C、普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量

D、生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量

E、生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积

相似考题

1.化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是A.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量B.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写D.有两种以上规格的可以不分别列出E.预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积)

2.关于药品规格的说法，不正确的是A.片剂应标明每片药品中含有主药的含量B.片剂应标明每片药片的实际重量C.片剂应标明每片药品中含有主药的重量D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量E.生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积

3.关于药品规格的列法，不正确的是A．片剂应标明每片药片中含有主药的含量B．片剂应标明每片药片的实际重量C．片剂应标明每片药片中含有主药的重量D．生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量E．生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积

4.的标签的内容、格式及颜色必须一致。A．同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)B．同一企业相同品种如有不同规格C．进口药品的包装、标签应标明D．进口分装药品的包装、标签应标明E．经批准异地生产的药品的包装、标签应标明

更多“关于药品规格的列法,正确的是A、普通片剂应标明每片药片的重量B、生物制品应标明每支(瓶)的装量C、 ”相关问题

  • 第1题：

    化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是

    A、规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量

    B、生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

    C、表示方法一般按照中国药典要求规范书写

    D、有两种以上规格的可以不分别列出

    E、预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量计有效成分的含量或效价单位，及装量（或冻干制剂的复溶后体积）


    参考答案：D

  • 第2题：

    关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

    A.【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
    B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
    C.可不列【适应症】项，但需列出【接种对象】
    D.【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

    答案：D
    解析：
    【贮藏】，应当按照规定明确该制品保存和运输的条件，尤其应当明确温度条件。A正确。冻干制品还应增加冻干保护剂的主要成分。B正确。对于预防生物制品【适应症】可不列，但【接种对象】属于必列项，应注明适宜接种的易感人群、接种人群的年龄、接种的适宜季节等。C正确。【规格】，预防用生物制品应明确该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）。D错误。故选D。

  • 第3题：

    片剂的规格系指（ ）

    A、标示每片含有主药的重量
    B、每片含有辅料的处方量
    C、测得每片中土药的平均含量
    D、每片重辅料的实际投入量
    E、测得每片的平均重量

    答案：A
    解析：
    “规格”及制剂的规格，系指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量。

  • 第4题：

    关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

    A、【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度

    B、冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分

    C、可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】

    D、【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

    E、【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）


    参考答案：E

  • 第5题：

    关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

    A.【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
    B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
    C.可不列【适应症】项，但需列出【接种对象】
    D.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)

    答案：D
    解析：
    【贮藏】，应当按照规定明确该制品保存和运输的条件，尤其应当明确温度条件。A正确。【成分和性状】，包括该制品的主要成分(如生产用毒株或基因表达提取物等)和辅料、生产用细胞、简述制备工艺、成品剂型和外观等。冻干制品还应增加冻干保护剂的主要成分。8正确。对于预防生物制品【适应症】可不列，但【接种对象】属于必列项，应注明适宜接种的易感人群、接种人群的年龄、接种的适宜季节等。C正确。【规格】，明确该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。D错误。故选D。

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