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关于放射性药品，叙述正确的是A、放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经原卫生部征求能源部意见后审核批准，并发给批准文号B、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为3年C、放射性药品生产企业，必须建立质量检验机构，严格实行生产全过程的质量控制和检验D、经原卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品，可以边检验边出厂E、放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求

题目

关于放射性药品，叙述正确的是

A、放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经原卫生部征求能源部意见后审核批准，并发给批准文号

B、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为3年

C、放射性药品生产企业，必须建立质量检验机构，严格实行生产全过程的质量控制和检验

D、经原卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品，可以边检验边出厂

E、放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求

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1.生产放射性药品的生产企业的GMP认证（ ）。

2.负责生产放射性药品1131的生产企业GMP认证的是（ ）

3.生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由A．B．C．D．E．

4.生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由（ ）。

更多“关于放射性药品,叙述正确的是A、放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品,必须经原卫生部 ”相关问题

  • 第1题：

    由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是

    A．生产片剂、生物制品的药品生产企业

    B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业

    C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业

    D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业

    E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业


    正确答案：E

  • 第2题：

    由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是

    A、生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

    B、生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业

    C、生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

    D、生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业

    E、生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业


    参考答案：E

  • 第3题：

    医疗单位必须获省级公安、环保和药品监督管理部门联合发给的（），才能使用放射性药品。

    A．《放射性药品使用许可证》

    B．《药品经营许可证》

    C．《放射性药品经营许可证》

    D．《放射性药品生产许可证》


    《放射性药品使用许可证》

  • 第4题：

    关于放射性药品，叙述正确的是

    A、放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经卫生部征求能源部意见后审核批准，并发给批准文号

    B、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为3年

    C、放射性药品生产企业，必须建立质量检验机构，严格实行生产全过程的质量控制和检验

    D、经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品，可以边检验边出厂

    E、放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求


    参考答案：ACDE

  • 第5题：

    生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由（）

    A国家卫生部负责

    B国务院药品监督管理部门负责

    C省级药品监督管理部门负责

    D药品认证中心负责

    E国家计划委员会负责


    B
    略

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