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改变上市药品给药途径的药品注册按A.新药B.仿制药C.进口药D.国家基本药物E.基本医疗保险用药

题目

改变上市药品给药途径的药品注册按

A.新药

B.仿制药

C.进口药

D.国家基本药物

E.基本医疗保险用药

相似考题

1.已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

2.根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于( )A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药

3.在药事管理中，药品的主要类型不包括A．现代药与传统药B．新药与上市(注册)药品C．国产药与进口药D．国家基本药物、基本医疗保险用药E．处方药和非处方药

4.未曾在中国境内上市销售的药品属于A.新药B.进口药C.仿制药D.国家基本药物E.基本医疗保险药

参考答案和解析
参考答案：A
更多“改变上市药品给药途径的药品注册按A.新药B.仿制药C.进口药D.国家基本药物E.基本医疗保险用药 ”相关问题

  • 第1题：

    国家保证其生产供应，在使用中首选的是

    A.新药

    B.上市药品

    C.特殊管理药品

    D.国家基本药物

    E.基本医疗保险用药


    正确答案：D
    国家基本药物是从国家目前临床应用的各种药品中经过科学评价而遴选出的具有代表性、由国家药品监督管理部门公布的药品。国家保证其生产供应，在使用中首选。所以答案为D

  • 第2题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

    A.新药

    B.上市药品

    C.特殊管理药品

    D.国家基本药物

    E.基本医疗保险用药


    正确答案：B
    上市药品又称为注册药品，指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。所以答案为B

  • 第3题：

    符合上条原则，市场能够保证供应，并经社保部门批准的药品是

    A.上市药品

    B.现代药

    C.传统药

    D.国家基本药物

    E.基本医疗保险用药


    正确答案：E
    按照基本医疗保险用药的管理要求。

  • 第4题：

    改变上市药品给药途径的药品属于

    A．按新药程序申报

    B．非处方药

    C．处方药

    D．假药

    E．劣药


    正确答案：A

  • 第5题：

    已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证( )。

    A．药品注册申请

    B．已有国家标准的药品申请

    C．新药申请

    D．进口药品申请

    E．补充申请


    正确答案：C
    解析：《药品注册管理办法》药品注册的申请

  • 第6题：

    改变上市药品给药途径的药品属于

    A．新药

    B．非处方药

    C．处方药

    D．国家基本药物

    E．基本医疗保险药


    正确答案：A

  • 第7题：

    改变上市药品给药途径的药品属于A.按新药程序申报B.非处方药C.处方药

    改变上市药品给药途径的药品属于

    A.按新药程序申报

    B.非处方药

    C.处方药

    D.假药

    E.劣药


    正确答案：A
    略

  • 第8题：

    A.处方药
    B.现代药
    C.上市药品
    D.传统药
    E.基本医疗保险用药

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是

    答案：C
    解析：
    A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

  • 第9题：

    A.上市药品
    B.新药
    C.国家基本药物
    D.非处方药
    E.仿制药

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

    答案：A
    解析：

  • 第10题：

    我国境内未曾批准上市的药品是（ ）。

    A.新药
    B.现代药
    C.传统药
    D.处方药
    E.基本医疗保险用药

    答案：A
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定的新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

  • 第11题：

    对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.补充申请
    D.再注册申请

    答案：A
    解析：

  • 第12题：

    对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）

    • A、新药
    • B、仿制药
    • C、进口药品
    • D、再注册
    • E、医疗机构制剂

    正确答案:A

  • 第13题：

    我国境内未曾上市销售的药品为

    A.新药

    B.上市药品

    C.特殊管理药品

    D.国家基本药物

    E.基本医疗保险用药


    正确答案：A
    新药系指我国境内未曾上市销售的药品。以上市的药品改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。所以答案为A

  • 第14题：

    新药不包括

    A．未在国内批准上市的药品

    B．仿制药品

    C．已上市药品改变给药途径

    D．已上市药品改变剂型

    E．已上市药品新增适应证


    正确答案：B
    新药是指我国境内未曾批准上市的药品。已上市药品，改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。仿制药品是生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品，不属于新药。

  • 第15题：

    改变上市药品给药途径的药品属于

    A、新药

    B、非处方药

    C、处方药

    D、国家基本药物

    E、基本医疗保险用药


    正确答案：A

  • 第16题：

    我国境内未曾批准上市的药品是

    A.新药

    B.仿制药

    C.进口药

    D.国家基本药物

    E.基本医疗保险用药


    参考答案：A

  • 第17题：

    新药的申请包括( )。

    A．未曾在中国境内上市销售的药品

    B．已上市药品改变剂型

    C．已上市药品改变给药途径

    D．增加新适应证

    E．进口药品


    正确答案：ABCD
    解析：《药品注册管理办法》药品注册的申请

  • 第18题：

    又称为“注册药品”的是

    A.新药

    B.仿制药

    C.非处方药

    D.上市药品

    E.国家基本药物


    正确答案：D
    略

  • 第19题：

    A.国家基本药物
    B.上市药品
    C.处方药
    D.仿制药品
    E.国家基本药物遴选原则

    经SFDA审查批准并发给批准文号或进口药品注册证的药品是( )

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报

    A.新药
    B.仿制药
    C.进口药品
    D.再注册
    E.医疗机构制剂

    答案：A
    解析：
    新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。

  • 第21题：

    遴选原则是“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的药品是

    A.民族药
    B.仿制药
    C.进口药
    D.国家基本药物
    E.基本医疗保险用药


    答案：D
    解析：

  • 第22题：

    符合上条原则，市场能够保证供应，并经社保部门批准的药品是

    A.民族药
    B.仿制药
    C.进口药
    D.国家基本药物
    E.基本医疗保险用药


    答案：E
    解析：

  • 第23题：

    对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    答案：A
    解析：
    （1）新药申请是指未在中国境内外上市销售的药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。（2）补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。故选A。建议考生运用口诀“新药申请：未上市，改剂途、增新症、仿生物；补充申请：变原事项”准确记忆。

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