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非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择，叙述错误的是A、一般采用成年、健康动物B、首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致C、尽量在清醒状态实验，整个研究过程最好从同一动物多次采样D、创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验E、一般受试动物采用雌、雄各半F、口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是A、每个时间点不少于3只动物B、整个采样时间至少应持续到被测定药物半

题目

非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择，叙述错误的是A、一般采用成年、健康动物

B、首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致

C、尽量在清醒状态实验，整个研究过程最好从同一动物多次采样

D、创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验

E、一般受试动物采用雌、雄各半

F、口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验

关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是A、每个时间点不少于3只动物

B、整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上

C、若药物半衰期未知，采样时间至少持续至血药浓度为峰浓度的1/10～1/20

D、完整的药-时曲线应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相

E、至少应设置高、中、低3个剂量组

F、给药途径和方式尽可能与临床用药一致

关于非临床药动学研究的其他内容，叙述错误的是A、对于经口给药的新药吸收应进行整体动物实验

B、药物组织分布实验一般选用小鼠或大鼠，每个时间点至少有5只动物

C、血浆蛋白结合研究常用平衡透析法、超滤法、超速离心法等

D、平衡透析法所用半透膜的孔径与厚度根据截留分子量大小确定，分子量越小，平衡时间越短

E、药物排泄实验的目的是确定药物的排泄途径、排泄速率和各途径的排泄量

F、胆汁排泄实验一般用大鼠乙醚麻醉下作胆管插管引流，待动物清醒后，给药并分段收集胆汁进行研究

相似考题

1.药物的急性毒性实验常用的啮齿类动物主要有()和(),非啮齿类动物主要有()和()。

2.下列有关非临床药代动力学的叙述错误的是A、揭示药物在人体外及动物体内的变化规律B、一般受试动物采用雄性C、根据数学模型提供药动学参数D、研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点E、动物尽量在清醒状态下进行试验

3.观察受试药物对动物的呼吸系统、中枢神经系统、循环系统影响的实验，属于A．临床前一般药理学研究 B．临床前药效学研究 C．临床前药动学研究 D．0期临床研究 E．临床前毒理学研究

4.亚慢性和慢性毒性实验对实验动物种属和性别的一般要求是A、选择啮齿类和非啮齿类动物两个种属，雌雄各半B、仅啮齿类动物，雌雄各半C、仅非啮齿类动物，雌雄各半D、仅非啮齿类动物，一个性别即可E、选择哺乳动物，一个性别即可

更多“非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择，叙述错误的是A、一般采用成年、健康动物B、首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致C、尽量在清醒状态实验，整个研究过程最好从同一动物多次采样D、创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验E、一般受试动物采用雌、雄各半F、口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是A、每个时间点不少于3只动物B、整个采样时间至少应持续到被测定药物半”相关问题

  • 第1题：

    关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是

    A、给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致
    B、至少应设置高、中、低三个剂量组
    C、或者采样时间持续至检测到峰浓度Cmax的1／10-1／20
    D、采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上
    E、药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据

    答案：D
    解析：
    试验方案的设计
    1.动物数的确定 药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据。
    2.采样点的确定 完整的药时曲线，应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相，整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上，或检测到峰浓度Cmax的1／10-1／20。
    3.给药剂量和途径 药时曲线研究至少应设置高、中、低三个剂量组，所用的给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致。

  • 第2题：

    药物安全性评价可分为

    A.实验室评价和临床评价
    B.急性毒性试验和长期毒性试验
    C.动物实验和三期临床试验
    D.药动学评价和药效学评价
    E.药剂学评价和临床评价

    答案：A
    解析：

  • 第3题：

    新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是

    A.一般受试动物采用雌性
    B.常用小鼠、大鼠、兔子等
    C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
    D.尽量在清醒状态下进行试验
    E.成年健康动物

    答案：A
    解析：
    一般采用成年、健康的动物，常用动物有小鼠、大鼠、兔、豚鼠、小乳猪、狗和猴等。选择试验动物的原则：①首选动物应与药效学或毒理学试验中所选用的动物一致；②尽量在清醒状态下进行试验，整个动力学研究过程最好从同一动物多次采样；③创新药物研究应该选用两种动物，其中一种为啮齿类动物，另一种为非啮齿类动物；④口服给药不宜选用兔子等食草类动物；⑤一般受试动物采用雌雄各半。

  • 第4题：

    非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学研究的其他内容，叙述错误的是（）

    • A、对于经口给药的新药吸收应进行整体动物实验
    • B、药物组织分布实验一般选用小鼠或大鼠，每个时间点至少有5只动物
    • C、血浆蛋白结合研究常用平衡透析法、超滤法、超速离心法等
    • D、平衡透析法所用半透膜的孔径与厚度根据截留分子量大小确定，分子量越小，平衡时间越短
    • E、药物排泄实验的目的是确定药物的排泄途径、排泄速率和各途径的排泄量
    • F、胆汁排泄实验一般用大鼠乙醚麻醉下作胆管插管引流，待动物清醒后，给药并分段收集胆汁进行研究

    正确答案:D

  • 第5题：

    一般应根据（）的用药时间来决定动物毒性实验周期，动物实验连续给药期必须是临床实验给药期的（）倍。


    正确答案:推荐临床实验；3~4

  • 第6题：

    下列实验动物中，常用于急性毒性研究的实验动物（）。

    • A、猴
    • B、兔
    • C、狗
    • D、猫
    • E、小鼠和大鼠

    正确答案:E

  • 第7题：

    非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择，叙述错误的是（）

    • A、一般采用成年、健康动物
    • B、首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致
    • C、尽量在清醒状态实验，整个研究过程最好从同一动物多次采样
    • D、创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验
    • E、一般受试动物采用雌、雄各半
    • F、口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验

    正确答案:F

  • 第8题：

    新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）

    • A、药效学研究
    • B、一般药理学研究
    • C、药动学研究
    • D、药物相互作用研究
    • E、毒理学研究

    正确答案:A,B,C,E

  • 第9题：

    不同的动物有不同的功能和代谢特点，所以，肯定一个实验结果最好采用两种以上的动物进行比较观察。所选的实验动物中一种为啮齿类动物，另一种为非啮齿类动物。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    药物安全性评价可分为（）
    A

    药动学评价和药效学评价

    B

    急性毒性试验和长期毒性试验

    C

    药剂学评价和临床评价

    D

    实验室评价和临床评价

    E

    动物实验和三期临床试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    亚慢性和慢性毒性实验对实验动物种属和性别的一般要求是（）。
    A

    选择啮齿类和非啮齿类动物两个种属，雌雄各半

    B

    仅啮齿类动物，雌雄各半

    C

    仅非啮齿类动物，雌雄各半

    D

    仅非啮齿类动物，一个性别即可

    E

    选择哺乳动物，一个性别即可


    正确答案： A
    解析： 一般情况下，亚慢性毒性试验和慢性毒性试验要选择两种性别，每组雌雄各半。特殊情况下，如研究某种受试物的性腺毒性或生殖毒性，也可选择单一性别的实验动物。

  • 第12题：

    填空题
    药物的急性毒性实验常用的啮齿类动物主要有（）和大鼠，非啮齿类动物主要有（）和猴。

    正确答案： 小鼠,犬
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是

    A、一般受试动物采用雌性
    B、常用小鼠、大鼠、兔子等
    C、首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
    D、尽量在清醒状态下进行试验
    E、成年健康动物

    答案：A
    解析：
    一般采用成年、健康的动物，常用动物有小鼠、大鼠、兔、豚鼠、小乳猪、狗和猴等。选择试验动物的原则：①首选动物应与药效学或毒理学试验中所选用的动物一致；②尽量在清醒状态下进行试验，整个动力学研究过程最好从同一动物多次采样；③创新药物研究应该选用两种动物，其中一种为啮齿类动物，另一种为非啮齿类动物；④口服给药不宜选用兔子等食草类动物；⑤一般受试动物采用雌雄各半。

  • 第14题：

    非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是

    A.一般受试动物采用雄性
    B.常用小鼠、大鼠、兔子等
    C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
    D.创新药物应选啮齿和非啮齿两种动物
    E.成年健康动物

    答案：A
    解析：
    一般采用成年、健康的动物，常用动物有小鼠、大鼠、兔、豚鼠、小乳猪、狗和猴等。选择试验动物的原则：①首选动物应与药效学或毒理学试验中所选用的动物一致；②尽量在清醒状态下进行试验，整个动力学研究过程最好从同一动物多次采样；③创新药物研究应该选用两种动物，其中一种为啮齿类动物，另一种为非啮齿类动物；④口服给药不宜选用兔子等食草类动物；⑤一般受试动物采用雌雄各半。

  • 第15题：

    关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是

    A.给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致
    B.至少应设置高、中、低三个剂量组
    C.或者采样时间持续至检测到峰浓度C.mA.x的1／10-1／20
    D.采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上
    E.药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据

    答案：D
    解析：
    试验方案的设
    1.动物数的确定 药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据。
    2.采样点的确定 完整的药时曲线，应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相，整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上，或检测到峰浓度Cmax的1／10-1／20。
    3.给药剂量和途径 药时曲线研究至少应设置高、中、低三个剂量组，所用的给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致。

  • 第16题：

    临床药理学的研究对象是（）

    • A、人体和实验动物
    • B、人体
    • C、实验动物
    • D、药物

    正确答案:B

  • 第17题：

    药物的急性毒性实验常用的啮齿类动物主要有（）和大鼠，非啮齿类动物主要有（）和猴。


    正确答案:小鼠；犬

  • 第18题：

    非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是（）

    • A、每个时间点不少于3只动物
    • B、整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上
    • C、若药物半衰期未知，采样时间至少持续至血药浓度为峰浓度的1/10～1/20
    • D、完整的药-时曲线应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相
    • E、至少应设置高、中、低3个剂量组
    • F、给药途径和方式尽可能与临床用药一致

    正确答案:A

  • 第19题：

    实验动物学是进行动物实验和研究实验动物的一门科学。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    药物安全性评价可分为（）

    • A、药动学评价和药效学评价
    • B、急性毒性试验和长期毒性试验
    • C、药剂学评价和临床评价
    • D、实验室评价和临床评价
    • E、动物实验和三期临床试验

    正确答案:D

  • 第21题：

    将实验结果外推到人时应加注意，不同种类动物具有不同的功能和代谢特点，因此在肯定实验结果时，并推延到人群应用时更应慎重，最好选用两种以上动物进行比较，一种为啮齿类动物，另一种为（）动物，通常选用的顺序是小鼠、大鼠、犬、猴或小型猪。

    • A、非啮齿类
    • B、食草类
    • C、偶蹄类
    • D、禽类

    正确答案:A

  • 第22题：

    多选题
    新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）
    A

    药效学研究

    B

    一般药理学研究

    C

    药动学研究

    D

    药物相互作用研究

    E

    毒理学研究


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列有关非临床药代动力学的叙述错误的是（）
    A

    揭示药物在人体外及动物体内的变化规律

    B

    一般受试动物采用雄性

    C

    根据数学模型提供药动学参数

    D

    研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点

    E

    动物尽量在清醒状态下进行试验


    正确答案： E
    解析： 主要考查非临床药代动力学的研究目的和内容，一般受试动物采用雌雄各半。

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