niusouti.com

《药品不良反应报告和监测管理办法》第五条规定“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应”。个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以报告的对象不包括() A. 经治医师 B. 当地的药品不良反应监测机构 C. 公安机关 D. 药品生产、经营企业

题目
《药品不良反应报告和监测管理办法》第五条规定“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应”。个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以报告的对象不包括()

 A. 经治医师

 B. 当地的药品不良反应监测机构

 C. 公安机关

 D. 药品生产、经营企业


相似考题
参考答案和解析

答案:C

解析:个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告,必要时提供相关的病历资料。

更多“《药品不良反应报告和监测管理办法》第五条规定“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应”。个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以报告的对象不包括() A. 经治医师B. 当地的药品不良反应监测机构C. 公安机关D. 药品生产、经营企业”相关问题
  • 第1题:

    个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向()报告,必要时提供相关的病历资料。

    A经治医师

    B药品生产、经营企业

    C当地的药品不良反应监测机构

    D省或者国家局药品不良反应监测机构


    答案:ABC

  • 第2题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向

    A. 经治医师报告

    B. 药品生产企业报告

    C. 药品经营企业报告

    D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告

    E. 当地的药品不良反应监测机构报告


    正确答案:ABCE

  • 第3题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案:E
    同第81题,在新药监测期外的其他国产药应报告新的和严重的不良反应。

  • 第4题:

    下列说法不正确的是

    A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
    B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
    C. 国家实行药品不良反应报告制度
    D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    答案:E
    解析:
    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。

  • 第5题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是

    A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
    C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
    D.建立并保存不良反应报告和监测档案
    E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

    答案:C
    解析:
    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查,并提供调查所需的资料。药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。

  • 第6题:

    患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药,出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常,停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,患者个人可以向( )

    A.经治医师报告
    B.药品不良反应监测机构报告
    C.药品经营企业报告
    D.药品生产企业报告

    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第7题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.新的和严重的药品不良反应
    B.常见的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案:D
    解析:
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

  • 第8题:

    个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向

    A.当地的药品不良反应监测机构报告
    B.当地的卫生行政部门报告
    C.药品经营企业报告
    D.当地的药品监督管理部门报告

    答案:A,C
    解析:
    个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。

  • 第9题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.新的和严重的药品不良反应
    B.常见的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案:A
    解析:

  • 第10题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在( )日内报告

    • A、5
    • B、10
    • C、15
    • D、20

    正确答案:C

  • 第11题:

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向()
    A

    国家药品不良反应监测中心报告

    B

    当地的不良反应监测机构报告

    C

    所在地的市级以上药品监督管理部门报告

    D

    所在地的省级卫生行政部门报告

    E

    经治医师报告


    正确答案: C,E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向()
    A

    当地的药品不良反应机构报告

    B

    当地的卫生行政部门报告

    C

    药品经营企业报告

    D

    经治医师报告


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是

    A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、

    B.药品不良反应必要时可以越级报告

    C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

    D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

    E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告


    正确答案:D

  • 第14题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括

    A. 药品研发机构

    B. 药品生产企业

    C. 药品经营企业

    D. 医疗机构

    E. 进口药品的境外制药厂商


    正确答案:A

  • 第15题:

    下列说法不正确的是

    A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
    B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
    C国家实行药品不良反应报告制度
    D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    E卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    答案:E
    解析:
    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。

  • 第16题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指

    A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
    B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
    C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
    D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
    E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    答案:E
    解析:
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测:指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第17题:

    有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是

    A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
    B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
    C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
    D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
    E.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料

    答案:D
    解析:
    防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。

  • 第18题:

    下列说法错误的是

    A.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告
    B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在15日内完成调查报告
    C.药品群体不良事件,应当立即报告,必要时可以越级报告
    D.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査,在15日内完成调查报告

    答案:D
    解析:
    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査,在7日内完成调查报告

  • 第19题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于

    A.药品不良反应报告与监测
    B.新的药品不良反应
    C.药品群体不良反应
    D.严重不良反应

    答案:D
    解析:
    说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

  • 第20题:

    个人发现药品引起新的或严重的不良反应,可向

    A.经治医师报告
    B.药品生产企业报告
    C.药品经营企业报告
    D.所在地的药品不良反应监测机构报告

    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第21题:

    个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向()

    A当地的药品不良反应机构报告

    B当地的卫生行政部门报告

    C药品经营企业报告

    D经治医师报告


    A,C,D

  • 第22题:

    有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()

    • A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
    • B、药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
    • C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
    • D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
    • E、个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料

    正确答案:D

  • 第23题:

    单选题
    下列说法错误的是(  )。
    A

    国家实行药品不良反应报告制度

    B

    药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C

    卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D

    国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全


    正确答案: B
    解析: 暂无解析