临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。()

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗，请做出说明？

正确答案:不正确，临床试验中，若确有需要，可以按规定程序对试验方案作修正，但须呈报伦理委员会批准。

第6题：

临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用（）

• A、一般数据处理方法
• B、计算机数据处理方法
• C、统计学处理方法
• D、统筹学方法
• E、规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终

正确答案:E

第7题：

临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。

正确答案:错误

第8题：

临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）

正确答案:错误

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

C
略

第17题：

在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）

• A、研究者有权在试验中直接修改试验方案
• B、临床试验开始后试验方案决不能修改
• C、若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正
• D、试验中可根据受试者的要求修改试验方案

正确答案:C

第18题：

临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。

正确答案:正确

第19题：

临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。

正确答案:错误

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：