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申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。()

题目

申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。()

相似考题

1.下列哪项不是申办者的职责?（）A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

2.外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。()

3.监查员由申办者任命，并为研究者所接受。()

4.在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。()

参考答案和解析
答案√
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  • 第1题：

    监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()


    答案√

  • 第2题：

    申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()


    答案×

  • 第3题：

    监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。()


    答案×

  • 第4题：

    申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。()


    答案√

  • 第5题：

    如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()


    答案×

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