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认定为劣药的情形是()。A.药品被污染B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品超过有效期D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

题目
认定为劣药的情形是()。

A.药品被污染

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品超过有效期

D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符


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  • 第1题:

    某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染,该诺氟沙星胶囊应

    A.按假药论处
    B.认定为劣药
    C.按劣药论处
    D.认定为假药

    答案:A
    解析:
    有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

  • 第2题:

    A.按假药论处
    B.认定为劣药
    C.按劣药论处
    D.认定为假药

    某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应( )

    答案:A
    解析:
    假药、劣药的认定

    根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)

  • 第3题:

    A.按假药论处
    B.认定为劣药
    C.按劣药论处
    D.认定为假药

    某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应( )

    答案:D
    解析:
    假药、劣药的认定

    根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)

  • 第4题:

    某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染,该诺氟沙星胶囊应

    A.按假药论处
    B.认定为劣药
    C.按劣药论处
    D.认定为假药

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    某药品批发企业用保健食品冒充药品销售,该冒充品应

    A.按假药论处
    B.认定为劣药
    C.按劣药论处
    D.认定为假药


    答案:D
    解析:

  • 第6题:

    《药品管理法》有关劣药的定义?哪些情形的药品按劣药论处?
    药品成份的含量不符合国家药品标准的称为劣药。
    (1)未标明有效期或者更改有效期的;
    (2)不注明或者更改生产批号的;
    (3)超过有效期的;
    (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
    (5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
    (6)其他不符合药品标准规定的。