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关于申请进口药品说法错误的是()。A.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请

题目
关于申请进口药品说法错误的是()。

A.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品

B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册

C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口

D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请


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参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题:

    有关进口药材申请与审批的说法,错误的是

    A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
    B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
    C.非首次进口药材申请,不进行质量标准审核
    D.非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批

    答案:D
    解析:
    (1)首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。(2)国家药品监督管理部门对首次进口药材颁发《进口药材批件》。(3)非首次进口药材申请,不进行质量标准审核,由国家药品监督管理部门直接审批。

  • 第2题:

    以下关于药品广告申请说法错误的是

    A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    B.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
    C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业
    D.省.自治区.直辖市药品监督管理部门是药品广告的审查机关

    答案:C
    解析:
    药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业,并不局限于药品生产企业,所以C错误。

  • 第3题:

    有关进口药材申请与审批的说法,错误的是()

    A首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

    B首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

    C非首次进口药材申请,不进行质量标准审核

    D非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批


    D

  • 第4题:

    以下关于药品广告申请说法错误的是

    A、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出?
    B、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出?
    C、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业?
    D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关?

    答案:C
    解析:
    药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。

  • 第5题:

    以下关于药品广告申请说法错误的是()

    A申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    B申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

    C药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业

    D省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关


    C
    药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。