niusouti.com

药品注册管理办法说法正确的是()。A、新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报C、药品注册标准不得低于中国药典的规定D、以上都是

题目
药品注册管理办法说法正确的是()。

A、新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报

C、药品注册标准不得低于中国药典的规定

D、以上都是

相似考题

1.下列说法中不正确的是A．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验B．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产C．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口D．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验E．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理

2.根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括（ ）

3.依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号格式正确的是A、H2008006B、H20080066C、220080066D、国药证字220080066E、国药准字H20080066

4.《药品注册管理办法》的适用范围不包括()。A.药品进口B.药品生产C.药品使用D.药品注册检验

更多“药品注册管理办法说法正确的是()。 ”相关问题

  • 第1题：

    依据《药品注册管理办法》规定，以下进口药品注册证正确的是

    A、J20090029

    B、H20090029

    C、SC20090029

    D、国药准字H20090029

    E、国药准字S20090029


    参考答案：B

  • 第2题：

    药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口

    药品注册管理办法适用范围不包括

    A.药品注册检验

    B.药品经营

    C.药品进口

    D.药品审批

    E.药物临床试验


    正确答案：B
    本题考查的是药品注册管理办法。根据《药品注册管理办法》第一章第二条在中华人民共和国境内申请动物临床试验，药生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验监督管理，适用于《药品注册管理办法》。

  • 第3题：

    下列说法中不正确的是

    A.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验
    B.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产
    C.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口
    D.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验
    E.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理

    答案：C
    解析：
    《药品注册管理办法》不适用于药品出口。

  • 第4题：

    根据《药品流通监督管理办法》，有关药品生产、经营企业说法正确的是 （ ）


    正确答案：C

  • 第5题：

    依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号格式正确的是

    A.H2008006
    B.H20080066
    C.220080066
    D.国药证字220080066
    E.国药准字H20080066

    答案：B
    解析：
    《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，正确答案为B。

相关内容