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因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。()此题为判断题(对,错)。

题目
因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。()

此题为判断题(对,错)。


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  • 第1题:

    药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以()药品生产企业生产。


    正确答案:委托

  • 第2题:

    药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从( )购进药品。

    A.药品上市许可持有人

    B.具有药品生产资格的企业

    C.具有药品经营资格的企业

    D.以上都是


    参考答案:D

  • 第3题:

    因药品质量问题受到损害的,受害人可以向哪些请求赔偿损失

    A.药品上市许可持有人
    B.药品生产企业
    C.药品经营企业
    D.医疗机构

    答案:A,B,C,D
    解析:
    因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。

  • 第4题:

    因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向( )请求赔偿。

    A、药品上市许可持有人

    B、生产者

    C、血液提供机构

    D、医疗机构


    参考答案:ABCD

  • 第5题:

    全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法,正确的有()

    A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
    B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
    C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
    D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产,不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

    答案:A,B
    解析:
    药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品 ,故C错;其资质证明文件可作为产品销售的资质证明文件,药品销售活动应当符合药品 GSP 要求,保证销售配送过程和质量管理体系持续合规;药品上市许可持有人也可委托合同生产企业或药品经营企业销售所持有的药品,对受托企业质量管理体系应当进行审计和评估,签订质量协议,规定双方的权利、义务和责任,质量协议至少包括双方委托责任划分以及产品采购、入库验收、储存养护、运输配送、售后服务和质量管理等内容,合同销售期间 , 持有人应当对销售配送过程进行监督和指导,确保合同销售的药品符合要求 。故D错。