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《药品说明书和标签管理规定》规定，药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出( )的范围。A.说明书B.许可C.批准

题目

《药品说明书和标签管理规定》规定，药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出( )的范围。

A.说明书

B.许可

C.批准

相似考题

1.药品的标签印刷的要求是( )。A.以说明书为依据，其文字说明中不可有误导疗效的文字B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.不得有暗示疗效，误导使用和不适当宣传产品的文字和标识D.以说明书为依据，其内容不可有不适当的宣传产品的文字和标识E.以说明书为依据，但内容不得超出SFDA批准的说明书范围

2.药品说明书和标签应当( )。A．由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围C．药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等D．药品的说明书和标签可直接使用英文E．药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语

3.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准B．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

4.按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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  • 第1题：

    应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是

    A．药品说明书

    B．药品内标签

    C．药品外标签

    D．原料药标签

    E．运输包装的标签

    根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案：C

  • 第2题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )

    A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

    B．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

    C．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

    E．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品说明书和标签管理规定》：药品包装、标签印制

  • 第3题：

    按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

    A．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B．药品说明书由省食品药品监督管理局予以核准

    C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    D．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字

    E．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围


    正确答案：B

  • 第4题：

    关于药品标签和包装的说法，不正确的是

    A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
    C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
    D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
    E.供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案：C
    解析：
    第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 　　 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

  • 第5题：

    A.文字表述应当科学、规范、准确
    B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
    C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
    D.列出所用的全部辅料名称

    药品标签

    答案：B
    解析：
    根据《药品说明书和标签管理规定》要求：①药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。故选D。②药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。③药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

  • 第6题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》
    应当标示执行标准的是
    A.注射剂说明书 B.原料药标签
    C.药品内标签 D.药品外标签
    E.药品小包装标签


    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    关于药品说明书和标签的管理错误的是（）

    A药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容

    B药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    C药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    D药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用


    D
    略

  • 第9题：

    药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有（）、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。
    暗示疗效
    略

  • 第10题：

    关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）

    • A、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    • B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
    • C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
    • D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
    • E、供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:C

  • 第11题：

    判断题
    药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）
    A

    药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    B

    药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

    C

    药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

    D

    药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

    E

    供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于药品标签和包装的说法，不正确的是

    A．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    B．药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

    C．药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

    D．药品包装中可插入关于企业的介绍资料

    E．供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：D

  • 第14题：

    关于药品标签的说法错误的是

    A、由国家食品药品监督管理局予以核准

    B、由省级药品监督管理局予以核准

    C、药品的标签应当以说明书为依据

    D、药品的标签内容不得超出说明书的范围

    E、药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识


    参考答案：B

  • 第15题：

    指直接接触药品的包装的标签

    A．药品说明书

    B．药品内标签

    C．药品外标签

    D．原料药标签

    E．运输包装的标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案：B

  • 第16题：

    关于药品标签的说法错误的是

    A.由国家食品药品监督管理局予以核准
    B.由省级药品监督管理局予以核准
    C.药品的标签应当以说明书为依据
    D.药品的标签内容不得超出说明书的范围
    E.药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》
    应当列出全部辅料名称的是
    A.注射剂说明书 B.原料药标签
    C.药品内标签 D.药品外标签
    E.药品小包装标签


    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    A.文字表述应当科学、规范、准确
    B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
    C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
    D.列出所用的全部辅料名称

    药品说明书和标签

    答案：A
    解析：
    根据《药品说明书和标签管理规定》要求：①药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。故选D。②药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。③药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

  • 第20题：

    关于药品说明书和标签的说法不正确的是（）

    A药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

    B标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    C药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本企业其他产品的介绍材料

    D说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识


    C
    略

  • 第21题：

    药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围。（）


    正确答案:正确

  • 第22题：

    药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效.误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    填空题
    药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有（）、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

    正确答案： 暗示疗效
    解析： 暂无解析

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