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国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为( )年。A.二年B.三年C.四年D.五年

题目

国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为( )年。

A.二年

B.三年

C.四年

D.五年

相似考题

1.药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的（ ）。A．取消生产资格和进口注册证B．暂停生产销售和使用，C．注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》D．采取查封扣押的行政强制措施E．吊销企业营业执照

2.药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为A．三年B．四年C．五年D．六年E．八年

3.不符合药品再注册规定的，由国务院药品监督管理部门发出A．不予再注册通知B．注销其药品批准文号C．注销其《进口药品注册证》D．注销其《医药产品注册证》E．不予再注册通知，同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》

4.药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()A、三年B、四年C、五年D、六年E、七年

参考答案和解析
正确答案：D
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  • 第1题：

    提出申请进口药品分包装的时间应在

    A．进口药品注册证有效期满3年以前

    B．进口药品注册证有效期满2年以前

    C．医药产品注册证有效期满3年以前

    D．医药产品注册证有效期满2年以前

    E．该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前


    正确答案：E

  • 第2题：

    药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为( )

    A．3年

    B．4年

    C．5年

    D．6年

    E．8年


    正确答案：C
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品管理

  • 第3题：

    进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后，方可进口。

    A.《进口药品注册证》

    B.《进口药品通关单》

    C.《医药产品注册证》


    正确答案：C

  • 第4题：

    有效期5年的是

    A．国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号

    B．《进口药品注册证》

    C．《医药产品注册证》

    D．《药品生产许可证》

    E．医疗机构制剂批准文号


    正确答案：ABCD

  • 第5题：

    药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为

    A.2年
    B.1年
    C.3年
    D.5年

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

    A.3年
    B.4年
    C.5年
    D.6年

    答案：C
    解析：
    国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。故选C。

  • 第7题：

    请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。


    正确答案:（1）药品批准文号格式：
    国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装，如国药准字H20051817。
    国药准字H××××××××（化学药品）
    国药准字Z××××××××（中药）
    国药准字S××××××××（生物制品）
    国药准字J××××××××（进口分包装药品）
    （2）《进口药品注册证》证号的格式：
    H.Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。例如E.g.H20040797
    （3）《医药产品注册证》证号的格式：
    H.Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B，C表示国产。例如ue.g.京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏，医药产品注册证号ZC20100004
    （4）新药证书号的格式：
    国药证字H（Z、S）+4位年号+4顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品。
    （5）药品广告批准文号格式：
    “X药广审（视、声或文）第0000000000号”
    “X”——各省、自治区、直辖市的简称；
    “0”——前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号；
    “视”、“声”、“文”——广告媒介形式的分类代号

  • 第8题：

    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。


    正确答案:5；6

  • 第9题：

    国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前（）个月申请再注册。

    • A、6
    • B、12
    • C、18
    • D、24

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为（　　）。
    A

    3年

    B

    4年

    C

    5年

    D

    6年

    E

    8年


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。

    正确答案： 5,6
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品的批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期是

    A．5年

    B．4年

    C．3年

    D．2年

    E．1年


    正确答案：A

  • 第14题：

    国务院药监部门对不符合药品再注册规定的，将发出

    A．不予再注册的通知，同时注销其药品批准文号，"进口药品注册证"或"医药产品注册证"

    B．注销"医药产品注册证"通知

    C．注销"进口药品注册证"通知

    D．注销其药品批准文号通知

    E．不予再注册通知


    正确答案：A

  • 第15题：

    必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是( )

    A．原料药

    B．中药材

    C．中药饮片

    D．药用辅料

    E．生物制品


    正确答案：AE
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

  • 第16题：

    国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()年。

    A.3

    B.4

    C.5

    D.6


    正确答案：C

  • 第17题：

    国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

    A.3年
    B.4年
    C.5年
    D.6年

    答案：C
    解析：
    国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。故选C。

  • 第18题：

    国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（）年。

    • A、3
    • B、4
    • C、5
    • D、6

    正确答案:C

  • 第19题：

    药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年

    正确答案:D

  • 第20题：

    必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）

    • A、抗生素
    • B、化学原料药
    • C、中药材
    • D、中药饮片
    • E、生物制品

    正确答案:A,B,E

  • 第21题：

    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）

    • A、《进口药品注册证》
    • B、《进口药品批准文号》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《医药产品批准文号》
    • E、《药品进口准许证》

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有（）
    A

    国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》

    B

    国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《进口准许证》

    C

    国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》

    D

    省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》

    E

    国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）
    A

    《进口药品注册证》

    B

    《进口药品批准文号》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《医药产品批准文号》

    E

    《药品进口准许证》


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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