niusouti.com
《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由( )统一规定。A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门
题目
《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由( )统一规定。
A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
相似考题
更多“《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由( )统一规定。A.各省、自治区、直 ”相关问题
-
第1题：
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由()统一规定。A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
正确答案：A
-
第2题：
GCP是指
A.药品生产质量管理规范
B.中药材生产质量管理规范
C.药品非临床研究质量管理规范
D.药品临床研究质量管理规范
E.药品经营质量管理规范
参考答案：D
-
第3题：
GLP指的是( )
A.药品生产质量管理规范
B.药品临床试验管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品非临床研究质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
正确答案：D
-
第4题：
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是
A．持有《药品生产许可证》
B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书
C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书
D．持有《药品经营质量管理规》认证证书
E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
正确答案：C
-
第5题：
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
C.营业执照及其年检证明复印件
D.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件答案：B解析： -
第6题：
批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性，索取资料不包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.药品生产或者进口批准证明文件复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况答案：A,C,D解析：采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。 -
第7题：
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件答案：D解析：对于首营品种需要索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。 -
第8题：
合法的药品生产企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。
- A、GSP认证证书
- B、GMP认证证书
- C、《药品生产许可证》
- D、《药品生产注册批件》
正确答案:C -
第9题：
《药品经营质量管理规范》认证证书有效期为（）年。
正确答案:5 -
第10题：
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）
- A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
- B、营业执照及其年检证明复印件
- C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
- D、所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
正确答案:D -
第11题：
根据《药品委托生产监督管理规定》，委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的（）的药品生产企业。
- A、《药品生产许可证》
- B、药品批准文号
- C、《药品生产质量管理规范》认证证书
- D、《药品经营质量管理规范》认证证书
正确答案:C -
第12题：
单选题药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）A《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B营业执照及其年检证明复印件
C《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第13题：
国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
参考答案：随机抽取
-
第14题：
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )
A．药品生产质量管理规范(GMP)认证
B．药品经营质量管理规范(GSP)认证
C．药品生产许可证
D．药品经营许可证核发
E．执业药师注册
正确答案：ABCDE
解析：设定行政许可的事项 -
第15题：
GAP的全称是
A、中药材生产质量管理规范
B、药品生产质量管理规范
C、药品临床研究质量管理规范
D、药品非临床研究质量管理规范
E、药品经营质量管理规范
参考答案：A
-
第16题：
目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品
A．《药物非临床研究质量管理规范》
B．《药物临床试验质量管理规范》
C．《药品生产质量管理规范》
D．《药品经营质量管理规范》
E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
正确答案：C
-
第17题：
食品药品监督管理部门施行的行政许可有A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.核发《药品生产许可证》
D.核发《药品经营许可证》答案：A,B,C,D解析：食品药品监督管理部门施行的行政许可有：药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。 -
第18题：
药品监督管理部门施行的行政许可有A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.核发《药品生产许可证》
D.核发《药品经营许可证》答案：A,B,C,D解析：药品监督管理部门施行的行政许可有：药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。 -
第19题：
下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）
- A、《药品非临床试验质量管理规范》
- B、《药物临床试验质量管理规范》
- C、《药品生产质量管理规范》
- D、《药品经营质量管理规范》
正确答案:C -
第20题：
合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。
- A、GSP认证证书
- B、GMP认证证书
- C、《药品经营企业许可证》
- D、《药品经营许可证》
正确答案:D -
第21题：
药品监督管理部门应当按照规定，依据哪些法律法规，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查（）
- A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》
- B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》
- C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
- D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
正确答案:C -
第22题：
根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。
- A、注册《药品生产质量管理规范》
- B、注册《药品经营质量管理规范》
- C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
- D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
正确答案:A -
第23题：
单选题下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）A《药品非临床试验质量管理规范》
B《药物临床试验质量管理规范》
C《药品生产质量管理规范》
D《药品经营质量管理规范》
正确答案： D解析： 暂无解析