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国家实行药品不良反应报告制度。()应按规定报告所发现的药品不良反应。A.药品生产企业B.药品经营企业C.消费者D.医疗卫生机构

题目

国家实行药品不良反应报告制度。()应按规定报告所发现的药品不良反应。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.消费者

D.医疗卫生机构

相似考题

1.第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

2.我国药品不良反应报告实行( )。A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（ ）。A．及时报告药品不良反应B．直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C．向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D．按规定报告所发现的药品不良反应E．按规定反映所在地发生的药品不良反应

4.药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（ ）。A.及时报告药品不良反应B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应

参考答案和解析
正确答案：ABD
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  • 第1题：

    国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括

    A、药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）

    B、药品经营企业

    C、医疗机构

    D、患者个人

    E、患者家属


    参考答案：ABC

  • 第2题：

    下列说法错误的是

    A、国家实行药品不良反应报告制度

    B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    参考答案：C

  • 第3题：

    根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是

    A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、

    B．药品不良反应必要时可以越级报告

    C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

    D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

    E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告


    正确答案：D

  • 第4题：

    药品管理法规定,国家实行药品不良反应A.监测制度B.报告制度C.审批制度SXB

    药品管理法规定，国家实行药品不良反应

    A.监测制度

    B.报告制度

    C.审批制度

    D.公告制度

    E.评价制度


    正确答案：B
    略

  • 第5题：

    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的主体是

    A:药品监督管理部门
    B:药品生产企业
    C:药品经营企业
    D:药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    E:医疗卫生机构

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A.药品生产企业、药品经营企业
    B.医疗卫生机构
    C.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    D.药品生产企业
    E.药品经营企业

    答案：C
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第7题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A药品生产企业、药品经营企业
    B医疗卫生机构
    C药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    D药品生产企业
    E药品经营企业

    答案：C
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第8题：

    应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括

    A.药品研发机构
    B.药品经营企业
    C.药品生产企业
    D.医疗机构

    答案：A
    解析：
    不良反应报告制度的法定报告主体为药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构。

  • 第9题：

    药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    多选题
    国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括（）
    A

    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）

    B

    药品经营企业

    C

    医疗机构

    D

    患者个人

    E

    患者家属


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列说法错误的是（　　）。
    A

    国家实行药品不良反应报告制度

    B

    药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C

    卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D

    国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是（）
    A

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    B

    药品生产企业

    C

    药品经营企业

    D

    药品生产企业、药品经营企业

    E

    医疗卫生机构


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

    A.省.自治区.直辖市人民政府(食品)药品监督管理局

    B.医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作

    C.国家食品药品监督管理局

    D.药品不良反应监测工作

    E.应按规定报告所发现的药品不良反应


    正确答案：E
    药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应，所以答案为E。

  • 第14题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括

    A.药品研发机构

    B.药品生产企业

    C.药品经营企业

    D.医疗机构

    E.进口药品的境外制药厂商


    正确答案：A

  • 第15题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向

    A. 经治医师报告

    B. 药品生产企业报告

    C. 药品经营企业报告

    D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告

    E. 当地的药品不良反应监测机构报告


    正确答案：ABCE

  • 第16题：

    下列说法不正确的是

    A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
    B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
    C. 国家实行药品不良反应报告制度
    D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    答案：E
    解析：
    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。

  • 第17题：

    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是

    A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    B.药品生产企业
    C.药品经营企业
    D.药品生产企业、药品经营企业
    E.医疗卫生机构

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告与检测管理办法》第三条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第18题：

    药品不良反应报告制度的法定报告主体是

    A.药品生产企业
    B.药品经营企业
    C.医疗机构
    D.药品生产、经营企业
    E.药品生产、经营企业和医疗机构

    答案：E
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第19题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A. 药品经营企业
    B. 药品生产企业、药品经营企业
    C. 医疗卫生机构
    D. 药品经营企业和医疗卫生机构
    E. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第20题：

    药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）

    A及时报告药品不良反应

    B直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应

    C向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D按规定报告所发现的药品不良反应


    D
    略

  • 第21题：

    应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）

    • A、药品研发机构
    • B、药品生产企业
    • C、药品经营企业
    • D、医疗机构

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）
    A

    及时报告药品不良反应

    B

    直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应

    C

    向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D

    按规定报告所发现的药品不良反应


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）
    A

    药品研发机构

    B

    药品生产企业

    C

    药品经营企业

    D

    医疗机构


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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