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药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为( )。A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报B.查明质量不合格的原因分清质量责任及时处理并制定预防措施C.确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货D.不合格药品处理情况的汇总和分析

题目

药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为( )。

A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报

B.查明质量不合格的原因分清质量责任及时处理并制定预防措施

C.确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货

D.不合格药品处理情况的汇总和分析

相似考题

1.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。A.指导并监督药学服务工作B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

2.药品批发企业质量管理部门的职责包括（ ）。A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

3.根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售B.怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

4.企业应对质量不合格药品进行控制性管理的重点为A、发现不合格药品应按规定的要求和程序上报B、不合格药品的标识、存放C、查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施D、不合格药品报废、销毁的记录

参考答案和解析
正确答案：ABD
更多“药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为( )。A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报B.查明质量不合格的原因分清质量责任及时处理并制定预防措施C.确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货D.不合格药品处理情况的汇总和分析”相关问题

  • 第1题：

    有关验收员进货验收不合格药品的处理叙述正确是()

    A.填写不合格药品确认表

    B.向供货方进行质量查询

    C.将其存入不合格品区

    D.作好不合格药品验收记录


    参考答案：AD

  • 第2题：

    对不合格药品应查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：正确

  • 第3题：

    对药品养护和质量检查中发现的疑似质量不合格药品应

    A.放入不合格区待处理

    B.促销

    C.报质量管理人员确定后存入不合格区待处理

    D.直接销毁


    正确答案：C

  • 第4题：

    有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是

    A.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
    B.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理
    C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
    D.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是

    A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
    B.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
    C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理
    D.对不合格药品应当退回生产企业

    答案：D
    解析：
    不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

  • 第6题：

    有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是（）

    A药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收

    B验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施

    C验收合格的药品应当及时入库或者上架

    D验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理


    D
    略

  • 第7题：

    企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作，并履行以下职责（）。

    • A、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
    • B、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
    • C、负责假劣药品的报告
    • D、负责药品召回的管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    对药品养护和质量检查中发现的疑似质量不合格药品应（）

    • A、放入不合格区待处理
    • B、促销
    • C、报质量管理人员确定后存入不合格区待处理
    • D、直接销毁

    正确答案:C

  • 第9题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是（）
    A

    药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收

    B

    验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施

    C

    验收合格的药品应当及时入库或者上架

    D

    验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（）。
    A

    指导并监督药学服务工作

    B

    组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

    C

    负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

    D

    负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督


    正确答案： B,C,D
    解析： 本题考查要点是"药品批发质量管理部门的主要职责"。《药品经营质量管理规范》第十七条规定，药品批发质量管理部门应当履行以下职责：（1）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；（2）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；（3）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；（4）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；（5）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；（6）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；（7）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（8）负责假劣药品的报告；（9）负责药品质量查询；（10）负责指导设定计算机系统质量控制功能；（11）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；（12）组织验证、校准相关设施设备；（13）负责药品召回的管理；（14）负责药品不良反应的报告；（15）组织质量管理体系的内审和风险评估；（16）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；（17）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；（18）协助开展质量管理教育和培训；（19）其他应当由质量管理部门履行的职责。选项A"指导并监督药学服务工作"是药品零售质量管理部门的职责。因此，本题的正确答案为BCD。

  • 第12题：

    单选题
    对药品养护和质量检查中发现的疑似质量不合格药品应（）
    A

    放入不合格区待处理

    B

    促销

    C

    报质量管理人员确定后存入不合格区待处理

    D

    直接销毁


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    营业员如怀疑拆零的药品有质量问题,应立即停止销售,并通知企业负责人。企业负责人确认为质量不合格的,按不合格药品处理。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第14题：

    依照《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进药品，说法错误的是

    A、药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收

    B、应建立验收记录

    C、验收合格的药品应当及时入库或者上架

    D、验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理

    E、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施


    参考答案：D

  • 第15题：

    企业应对质量不合格药品进行控制性管理，管理重点有( )

    A．发现不合格药品应按规定的要求和程序上报

    B．不合格药品的标识、存放

    C．查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施

    D．不合格药品报废、销毁的记录

    E．不合格药品处理情况的汇总和分析


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——验收与检验

  • 第16题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括

    A.质量方针和目标管理
    B.药品不良反应报告的有关规定
    C.不合格药品和退货药品的管理
    D.特殊管理药品的管理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    本题考查的是质量管理制度。根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：①质量方针和目标管理；②质量体系的审核；③有关部门、组织和人员的质量责任；④质量否决的规定；⑤质量信息管理；⑥首营企业和首营品种的审核；⑦质量验收和检验的管理；⑧仓储保管、养护和出库复核的管理；⑨有关记录和凭证的管理；⑩特殊管理药品的管理；有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；质量事故、质量查询和质量投诉的管理；药品不良反应报告的规定；卫生和人员健康状况的管理；质量方面的教育、培训及考核的规定。故选ABCD。

  • 第17题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
    A.质量方针和目标管理 B.药品不良反应报告的有关规定
    C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理 D.特殊管理药品的管理 E.不合格药品和退货药品的管理


    答案：A,B,C,D,E
    解析：

    本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容 规定。
    除了题目中所列的5条外，一共包括12条内容。完整的法条如下： 第五十三条药品零售企业制定的质量管理制度，应包括以下内容：
    (一))有关业务和管理岗位的质量责任；
    (二))药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；
    (三))首营企业和首营品种审核的规定；
    (四))药品销售及处方管理的规定；
    (五)拆零药品的管理规定；
    (六))特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；
    (七)质量事故的处理和报告的规定；
    (八)质量信息的管理；
    (九)药品不良反应报告的规定； (十)卫生和人员健康状况的管理； (十一))服务质量的管理规定；
    (十二))经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
    药品零售连锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，应与药品零售企业有关制 度相同。

  • 第18题：

    对存在质量问题的药品应当采取以下措施： （）

    • A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；
    • B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；
    • C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；
    • D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；
    • E、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第19题：

    根据《药品经营质量管理规范》的要求，质量管理部门应当负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，如何处理不合格药品？（）

    • A、应存放在不合格品库，并有明显标志
    • B、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录
    • C、应按规定的要求和程序上报
    • D、查明原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的要求，质量管理部门应当负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，如何处理不合格药品？（）
    A

    应存放在不合格品库，并有明显标志

    B

    不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录

    C

    应按规定的要求和程序上报

    D

    查明原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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