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GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是( )A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效E、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件

题目
GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是( )

A、药品质量符合质量标准和有关质量要求

B、药品附产品合格证

C、药品包装符合有关规定和货物运输要求

D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效

E、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件

相似考题

1.购进药品应符合的条件A、合法企业所生产或经营的药品B、具有法定的质量标准C、除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号D、包装和标识符合有关规定和储运要求

2.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，工商间购销合同和商商间购销合同的质黉条款均应明确（ ）。A．药品质量符合质量标准和有关质量要求B．药品附产品合格证C．药品生产技术资料D．购入进口药品的证书和文件E．药品包装符合有关规定和货物运输要求

3.药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容A、明确双方质量责任B、药品包装、标签、说明书符合有关规定C、药品运输的质量保证及责任D、药品质量符合药品标准等有关要求E、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

4.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确A、药品附产品合格证B、购入进口药品的证书和文件C、药品质量符合质量标准和有关质量要求D、药品生产技术资料E、药品包装符合有关规定和货物运输要求

参考答案和解析
答案：D
更多“GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是( ) A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效E、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件”相关问题

  • 第1题：

    药品质量验收的要求是( )

    A．严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

    B．验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，在符合规定的场所进行，在规定时限内完成

    C．验收抽取的样品应具有代表性

    D．验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期 1年，但不得少于3年

    E．验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验，对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——验收与检验

  • 第2题：

    药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件

    A.合法企业所生产或经营的药品
    B.具有法定的质量标准
    C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号
    D.包装和标识符合有关规定和储运要求

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件：①合法企业所生产或经营的药品；②具有法定的质量标准；③除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号；④包装和标识符合有关规定和储运要求；⑤中药材应标明产地。故选ABCD。

  • 第3题：

    依照《药品经营质量管理规范》规定，不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）

    A严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

    B验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

    C验收抽取的样品应具有代表性

    D验收应进行药品内在质量的检验

    E验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年


    D
    略

  • 第4题：

    药品批发企业购进的药品应符合以下哪些基本条件（）

    A合法企业所生产或经营的药品

    B具有法定的质量标准

    C中药材应标明产地

    D包装和标识符合有关规定和储运要求

    E除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号


    A,B,C,D,E
    略

  • 第5题：

    GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（　）。

    • A、符合规定
    • B、符合GSP要求
    • C、符合药典标准
    • D、符合规范

    正确答案:A

  • 第6题：

    验收进口药品，应 有符合规定的验收进口药品，应有符合规（ ） 和（），进口药品注册证，有效期为 （ ）年.


    正确答案:进口药品注册证 进口药品检验报告书 5

  • 第7题：

    购进的药品应符合（）基本条件。

    • A、合法企业所生产或经营的药品
    • B、具有法定的质量标准
    • C、包装和标识符合有关规定和储运要求
    • D、中药材应标明产地

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    企业应当建立符合药品质量管理要求的（），将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合（）和（）。


    正确答案: 质量目标；预定用途；注册要求

  • 第9题：

    药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）

    • A、中药材应标明产地
    • B、合法企业所生产或经营的药品
    • C、该药品具有法定质量标准
    • D、有法定的批准文号、生产批号
    • E、包装和标识物符合法定要求和储存要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题：

    多选题
    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确（）
    A

    药品附产品合格证

    B

    购入进口药品的证书和文件

    C

    药品质量符合质量标准和有关质量要求

    D

    药品生产技术资料

    E

    药品包装符合有关规定和货物运输要求


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    依照《药品经营质量管理规范》规定，不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）
    A

    严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

    B

    验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

    C

    验收抽取的样品应具有代表性

    D

    验收应进行药品内在质量的检验

    E

    验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品购销合同中的质量条款可不需注明（）。
    A

    药品的质量标准

    B

    药品的批准文号

    C

    药品的合格证

    D

    药品的包装


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    购进的药品应符合( )基本条件。

    A.合法企业所生产或经营的药品

    B.具有法定的质量标准

    C.包装和标识符合有关规定和储运要求

    D.中药材应标明产地


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循

    A、GMP
    B、GAP
    C、GCP
    D、GLP
    E、GSP

    答案：A
    解析：
    本组题考查认证管理的基本意义。

  • 第15题：

    药品批发企业购进的药品应符合的基本条件有（）

    A具有法定的质量标准

    B合法企业所生产或经营的药品

    C包装和标识符合有关规定和储运要求

    D中药材应标明产地

    E除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号


    A,B,C,D,E
    略

  • 第16题：

    企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（）

    • A、明确双方质量责任；
    • B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
    • C、供货单位应当按照国家规定开具发票；
    • D、药品质量符合药品标准等有关要求；
    • E、药品包装、标签、说明书符合有关规定；
    • F、药品运输的质量保证及责任；
    • G、质量保证协议的有效期限。

    正确答案:A,B,C,D,E,F,G

  • 第17题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品应符合的条件包括（）

    • A、合法企业所生产或经营的药品
    • B、应有法定的批准文号和生产批号
    • C、药品具有法定的质量标准
    • D、中药材应标明产地
    • E、包装和标识符合有关规定和储运要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题：

    药品购销合同中的质量条款可不需注明（）。

    • A、药品的质量标准
    • B、药品的批准文号
    • C、药品的合格证
    • D、药品的包装

    正确答案:B

  • 第19题：

    进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？

    • A、《进口药品质量合格证》
    • B、《进口药品检验报告书》
    • C、《进口药品批件》
    • D、《进口药品通关文件》

    正确答案:B

  • 第20题：

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，关于药品零售企业购进药品的说法，错误的是（）

    • A、应核实药品的批准文号和取得质量标准
    • B、购货合同中应明确质量条款
    • C、购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年
    • D、药品零售连锁门店应当独立购进药品

    正确答案:D

  • 第21题：

    多选题
    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品应符合的条件包括（）
    A

    合法企业所生产或经营的药品

    B

    应有法定的批准文号和生产批号

    C

    药品具有法定的质量标准

    D

    中药材应标明产地

    E

    包装和标识符合有关规定和储运要求


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，关于药品零售企业购进药品的说法，错误的是（）
    A

    应核实药品的批准文号和取得质量标准

    B

    购货合同中应明确质量条款

    C

    购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年

    D

    药品零售连锁门店应当独立购进药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容（　）
    A

    明确双方质量责任

    B

    药品包装、标签、说明书符合有关规定

    C

    药品运输的质量保证及责任

    D

    药品质量符合药品标准等有关要求

    E

    供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

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