当影响产品质量的( )主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B.生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更
C.检验方法变更
D.人员变更
第1题:
A、省药品监督管理部门备案
B、国务院药品监督管理部门批准
C、省药品监督管理部门批准
D、国务院药品监督管理部门备案
第2题:
第3题:
第4题:
医疗机构应当
A.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品
B.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品商品名称购进药品
C.按照经药品监督管理部门批准并公布的国际非专利药品名称购进药品
D.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品专利名称购进药品
E.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称或商品名称购进药品
第5题: