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更多“操作人员进入洁净区可以()A.裸手直接接触药品B.混穿不同洁净级别的工作服C.化妆和佩带饰物D.走人 ”相关问题
  • 第1题:

    进入洁净区的人员

    A、不得化妆和佩戴饰物

    B、不得结束药品

    C、不得化妆和佩戴饰物,不得裸手直接接触药品

    D、应穿着洁净服装,不得裸手操作

    E、不得暴露头发和脚步,不得裸手操作


    参考答案:C

  • 第2题:

    进入洁净室(区)的人员不得

    A.化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品

    B.化妆和佩带饰物

    C.带入食品

    D.带入书籍和其他用品

    E.裸手直接接触药品


    正确答案:A

  • 第3题:

    《药品生产质量管理规范》规定
    不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
    A.100级洁净区 B.1000级洁净区
    C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区


    答案:A
    解析:

    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
    一、总则3(3)100级洁净室(区)内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时
    消毒。
    三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求:
    (1)100,000级:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序;深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
    (2)300,000级:最终灭菌口服液体药品的暴露工序;口服固体药品的暴露工序;表皮外用药品暴露工序;直肠用药的暴露工序。
    (3)直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

  • 第4题:

    进入洁净室(区)的人员( )。

    A.应穿着洁净服装,不得裸手操作

    B.不得化妆和佩戴饰物,不得直接接触药品

    C.不得化妆和佩戴饰物,不得裸手直接接触药品

    D.不得化妆和佩戴饰物,不得裸手操作

    E.不得暴露头发和足部,不得裸手操作


    正确答案:C
    解析:本题考查《药品生产质量管理规范(GMP)及附录》卫生。

  • 第5题:

    关于洁净区人员的卫生要求正确的是

    A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
    B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
    C.员工按规定更衣
    D.生产区和储存区应当有足够的空间

    答案:A,B,C,D
    解析:
    《药品生产质量管理规范》要求:①进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物。②任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。③操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。④生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。故选ABCD。