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更多“灌装前输液瓶应()A.灭菌B.干燥C.注射用水倒冲D.以上都不对 ”相关问题
  • 第1题:

    临用前需用滤清的注射用水冲洗的是()

    A.输液瓶

    B.隔离膜

    C.A+B

    D.以上都不对


    正确答案:C

  • 第2题:

    注射用青霉素无菌粉末临用前采用何种溶剂制成溶液进行注射

    A.注射用水

    B.蒸馏水

    C.灭菌蒸馏水

    D.灭菌注射用水

    E.无热源注射用水


    正确答案:D

  • 第3题:

    17、注射用辅酶A,临用前应加入()

    A.灭菌注射用水

    B.灭菌蒸馏水

    C.超纯水

    D.注射用水


    A

  • 第4题:

    配制注射剂的用具使用前应()

    A.干燥

    B.灭菌

    C.A+B

    D.以上均错


    正确答案:C

  • 第5题:

    小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47)
    培养基灌装的合格标准国际上已达成共识,通俗地说,即是万分之一,因此,灌装5000支偏少了,建议超过1万支,以使模拟灌装有更好的代表性。其它灌装水,灌装水有什么实际意义?你是想将这些水全部除菌过滤,再作无菌检查?须知,这种量大的无菌检查的操作,其污染风险较大,此方法不宜采用。如果经过多次或多年的试验结果表明,无菌生产的无菌保证水平很高,你每次5000~6000支均能做到零污染,那么灌装数量可适当减少,但不宜低于5000支。
    灌装后不宜按制剂最低Fo去灭菌已灌装的模拟品,然后再培养计数,因为孢子只是在不利于生长的条件下才形成,我们生产环境或人员操作所致的污染菌,基本全是营养态菌/生长态菌,巴氏消毒就将它们杀灭了,你的零污染,并不能说明你的无菌工艺水平很高,产品没有受到过污染。
    这是一个有研究价值的问题,你可以做一些灭菌试验,只将污染品收集起来,分离,接种至新的培养基中,作一次流通蒸汽灭菌,再来培养,看培养的结果。它能从反面说明流通蒸汽灭菌的必要性和有效性:一、流通蒸汽灭菌不能取消;二、有流通蒸汽灭菌的无菌生产工艺,与无流通蒸汽灭菌无菌生产工艺,二者风险不同;三、流通蒸汽灭菌,提高了无菌生产的无菌保证水平,也许能达到低于10万~百万分之一的水平。这正是人们所期望达到的目标。