简述栓剂的质量要求。

正确答案：栓剂的基质可分为油脂性基质水溶性基质。其中油脂性基质包括可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯、半合成棕榈油酯及硬脂酸丙二醇酯。水溶性基质主要包括甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯单硬脂酸酯、泊洛沙姆及吐温61等。
栓剂的基质可分为油脂性基质,水溶性基质。其中油脂性基质包括可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯、半合成棕榈油酯及硬脂酸丙二醇酯。水溶性基质主要包括甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯单硬脂酸酯、泊洛沙姆及吐温61等。

正确答案：CD
质量要求与检查：栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要求完整光滑：塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；并应用适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。栓剂重量差异限度检查应按照不同规格栓剂的重量差异规定判定，超出重量差异限度的不得多于l粒，并不得超出限度1倍，应符合有关规定。如平均粒重1．0g以下至3．09的栓剂，其重量差异为-4-7．5％。凡规定检查含量均匀度的栓剂，可不进行重量差异检查。栓剂的融变时限要求，除另有规定外，油脂性基质栓剂3粒均应在30min内全部融化、软化，或触压时无硬芯：水溶性基质栓剂3粒均应在60min内全部溶解。如有l粒不符合规定，应另取3粒复试，均应符合药典规定。

参考答案：具体应做到下述几点： 归档的文件材料种类、份数以及每份文件的页数均应齐 全完整。 在归档的文件材料中，应当将每份文件的正件与附件、 印件与定稿、请示与批复、 转发文件与原件、多种文字 形成的同一文件，分别立在 一起，不得分开;文电应合 一立卷。 不同年度的文件一般不得放在一起立卷。 卷内文件材料应区别不同情况进行排列，密不可分的文 件材料应依序排列在一起。 卷内文件材料应按排列顺序，依次编写页号或件号。 永久、长期和短期案卷必须按规定的格式逐件填写卷内 文件目录，对文件材料的题 名不要随意更改和简化。 声像材料应用文字标出摄像或录音的对象、时间、地点、 中心内容和责任者。 有关卷内文件材料的情况说明，都应逐项填写在备考表 内，若无情况可说明，也应 将立卷人、检查人的姓名和 时间填上，以示负责。 案卷封皮应逐项按规定填写清楚，案卷题名要简明，确 切地反映卷内材料内容。 (10) 卷内文件材料要去掉金属 物，对破损的文件材料应按 裱糊技术要求托裱，字迹已 扩散的应复制并与原件一并 立卷;案卷应采用三孔一线 的方法装订;不装订的案卷， 卷中的文件应逐件用细线装 (11)文书档案案卷封皮、卷内文 件目录、备考表、档号的格 式按《文书档案案卷格式》 执行。

答案：

解析：