企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和___以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

第1题：

药品批发企业负责人（）

A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

A
(1)药品批发企业负责人应是大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。(2)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(3)药品批发企业质量负责人应是具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(4)药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

第2题：

药品批发企业质量负责人应是（）

A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B
略

第3题：

药品批发企业质量管理部门负责人（）

A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

C
(1)药品批发企业负责人应是大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。(2)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(3)药品批发企业质量负责人应是具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(4)药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。故选A、C、B、D。建议考生运用口诀"企业负责人大专；质量（本）质管负责人，执业药师管3年；质管药中相关大"准确记忆。

第4题：

根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是（）

A企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称

B质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

A
本题建议记住所有选项中的知识点。A的正确说法是“负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称”。

第5题：

药品批发企业质量负责人（）

A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B
(1)药品批发企业负责人应是大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。(2)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(3)药品批发企业质量负责人应是具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(4)药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。