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质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础()的维护。

题目

质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础()的维护。

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1.《广东华兴银行营运业务系统用户管理办法》规定,系统用户操作权限实行“谁审批,谁负责”的管理原则,由用户所在部门提出申请,经逐级审批后,提交总行营运管理部门集中审核和维护操作。()此题为判断题(对，错)。

2.质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。 ()此题为判断题(对，错)。

3.质量管理体系关键要素包括以下()。A.企业的组织结构、企业负责人，质量负责人、质量管理人员、质量管理文件、主要设施及设备、计算机系统等B.企业的组织结构、企业负责人、质量负责人、采购员、质量管理文件，主要设施及设备、计算机系统等

4.业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。()

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  • 第1题：

    药品批发企业质量管理部门应当履行哪些职责?()

    A、负责指导设定系统质量控制功能、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查

    B、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁.定

    C、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题

    D、负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改


    答案：ABCD

    解析：

    （一）负责指导设定系统质量控制功能；  

    （二）负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；  

    （三）监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；  

    （四）负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；  

    （五）负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；  

    （六）负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。

  • 第2题：

    A.生产记录
    B.生产企业的质量管理部门
    C.销售记录
    D.应在质量管理部门监督下销毁

    负责制定质量制度，实施质量审核

    答案：B
    解析：
    生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度，实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。

  • 第3题：

    ________具体负责电算化系统的日常运行管理和监督进行系统重要数据的维护,操作人员及其权限管理,负责系统安全保密工作。

    A．系统维护员

    B．系统操作员

    C．系统管理员

    D．系统审核员


    A

  • 第4题：

    以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是

    A、对供货单位和购货单位的合法性进行审核

    B、药品召回的管理

    C、药品不良反应的报告

    D、指导并监督药学服务工作

    E、计算机系统操作权限的审核


    参考答案：D

  • 第5题：

    2、________具体负责电算化系统的日常运行管理和监督进行系统重要数据的维护,操作人员及其权限管理,负责系统安全保密工作。

    A．系统维护员

    B．系统操作员

    C．系统管理员

    D．系统审核员


    A

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