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下列关于药品包装材料,叙述错误的是()。A《药品包装材料注册证》Ⅰ类产品编号格式为:国药包字××××××××。B《药品包装材料注册证》Ⅱ、Ⅲ产品编号格式为:X(省、自治区和直辖市的简称)药包字××××××××。C《进口药品包装材料注册证》编号为J××××××××(J为进口的代号,前四位数字为公元年号,后四位数字年内顺序号)。D药品包装材料须经药品监督管理部门注册并获得《药品注册证书》后方可生产。

题目
下列关于药品包装材料,叙述错误的是()。

A《药品包装材料注册证》Ⅰ类产品编号格式为:国药包字××××××××。

B《药品包装材料注册证》Ⅱ、Ⅲ产品编号格式为:X(省、自治区和直辖市的简称)药包字××××××××。

C《进口药品包装材料注册证》编号为J××××××××(J为进口的代号,前四位数字为公元年号,后四位数字年内顺序号)。

D药品包装材料须经药品监督管理部门注册并获得《药品注册证书》后方可生产。


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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是( )


    正确答案:C

  • 第2题:

    下列关于劣药的情形叙述正确的是

    A.超过有效期的药品
    B.不注明或者更改生产批号的药品
    C.未标明有效期或者更改有效期的药品
    D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
    E.以上均是

    答案:E
    解析:
    药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处:
    1.未标明有效期或者更改有效期的;
    2.不注明或者更改生产批号的;
    3.超过有效期的;
    4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
    5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
    6.其他不符合药品标准规定的。

  • 第3题:

    下列对劣药的叙述,错误的是

    A.更改生产批号的药品
    B.变质、被污染的药品
    C.未标明有效期的药品
    D.超过有效期的药品
    E.未经批准直接接触药品的包装材料和容器

    答案:B
    解析:
    有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。故本题最佳答案为B

  • 第4题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商行政部门批准

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须保障人体健康、安全的标准

    E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求


    正确答案:B

  • 第5题:

    下列关于劣药的情形叙述正确的是

    A、不注明或者更改生产批号的药品
    B、未标明有效期或者更改有效期的药品
    C、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
    D、以上均是
    E、超过有效期的药品

    答案:D
    解析:
    药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处:
    1.未标明有效期或者更改有效期的;
    2.不注明或者更改生产批号的;
    3.超过有效期的;
    4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
    5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
    6.其他不符合药品标准规定的。