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《关于加强中药饮片监督管理的通知》中,说法错误的是A.生产中药饮片必须取得《药品生产许可证》和《GMP》B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》

题目

《关于加强中药饮片监督管理的通知》中,说法错误的是

A.生产中药饮片必须取得《药品生产许可证》和《GMP》

B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的

C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范

D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装

E.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》


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  • 第1题:

    关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中的描述错误的是

    A.生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》

    B.生产中药饮片,必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的

    C.生产中药饮片,必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范

    D.生产中药饮片,必须有严格要求的场所分包装

    E.生产中药饮片,必须取得《药品经营许可证》和《GSP》


    正确答案:E
    《GSP》是指《药品经营质量管理规范》,《GMP》是《药品生产质量管理规范》。

  • 第2题:

    关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是

    A.生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和(GMP)

    B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的

    C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。

    D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E.零售中药饮片必须取得《药

    品经营许可证)(GSP)


    D[解析]本题考查的是中药饮片流通的监督管理。

    在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理范中要求要有符合规范的专门广场。

  • 第3题:

    关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定爺材产地

    D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

    E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售


    正确答案:E

  • 第4题:

    关于中药饮片管理规定的说法,正确的有

    A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
    B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

    答案:A,B,C
    解析:
    中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,选项D错误。

  • 第5题:

    关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
    B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
    C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    答案:D
    解析:
    (1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。
    (2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动:严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。

  • 第6题:

    关于中药饮片的说法,正确的有

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    B.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
    C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

    答案:A,C
    解析:
    (1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。(3)严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签。(4)严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故A、C正确,B、D错误。

  • 第7题:

    有关生产、经营中药饮片的说法,错误的是

    A.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
    B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
    C.出厂的中药饮片应检验合格
    D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    答案:B
    解析:
    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

  • 第8题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是()。

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
    • B、必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
    • C、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
    • D、必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第9题:

    单选题
    根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是(   )
    A

    中药饮片包装必须印有或贴有标签

    B

    中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

    C

    中药饮片在发运过程中必须有包装

    D

    中药饮片发运包装须附有质量合格标志


    正确答案: B
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是(  )
    A

    生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《药品GSP证书》

    B

    生产中药饮片必须使用符合药品标准的中药材,并且原药材尽量使用固定产地的

    C

    生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范

    D

    生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装


    正确答案: D
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片的说法错误的是(  )
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    B

    必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地

    C

    必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D

    必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片


    正确答案: D
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是()
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

    B

    零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

    C

    生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地

    D

    生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装

    E

    生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范


    正确答案: D
    解析: 本题考查《关于加强中药饮片监督管理的通知》的有关规定。生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故选D。

  • 第13题:

    根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管 理要求的说法,错误的是()

    A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

    B.中药饮片在发运过程中必须有包装

    C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

    D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志


    参考答案:C

  • 第14题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关中药饮片生产,说法正确的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地

    C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书


    正确答案:ACDE

  • 第15题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片的说法错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP 证书》
    B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
    C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范.工艺规程
    D.必须在符合药品GMP 条件下组织生产中药饮片

    答案:B
    解析:

  • 第16题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

    A.药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装
    B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
    C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
    D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

    答案:C
    解析:
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,A、B选项错误。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,D选项错误。故选C。

  • 第17题:

    关于中药饮片管理规定的说法,正确的有

    A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》
    B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

    答案:A,B,C
    解析:
    中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,选项D错误。

  • 第18题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
    B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
    C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    答案:D
    解析:
    严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。故选D。

  • 第19题:

    下列关于中药饮片管理的说法,错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
    B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
    C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
    D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

    答案:D
    解析:
    (1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。故A正确。(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。故B正确。(3)药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故C正确。(4)医院临方炮制中药饮片,应当具备与之相适应的条件和设施,没有要求具有《医疗机构制剂许可证》。故D错误。

  • 第20题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
    • B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
    • C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    • D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    正确答案:D

  • 第21题:

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是()
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B

    必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地

    C

    必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D

    必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    E

    出厂的中药饮片应检验合格


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是(  )。
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    B

    生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

    C

    中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    D

    经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


    正确答案: B
    解析:
    严禁中药材市场经营者从事饮片分包装、改换标签等活动。

  • 第23题:

    多选题
    关于中药饮片管理规定的说法,正确的有(  )。
    A

    生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》

    B

    国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C

    中药饮片包装必须印有或贴有标签

    D

    中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签


    正确答案: C,B
    解析:
    B项,《药品管理法》规定:“中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”C项,中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。D项,中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

  • 第24题:

    单选题
    关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是()
    A

    生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》

    B

    生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的

    C

    生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。

    D

    生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。

    E

    零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》


    正确答案: B
    解析: 本题考查的是中药饮片流通的监督管理。在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对分包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理规范中要求要有符合规范的专门广场。