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行政、司法等部门对涉案样品的送检是A.抽查性检验B.注册检验C.国家检验SXB行政、司法等部门对涉案样品的送检是A.抽查性检验B.注册检验C.国家检验D.委托检验E.复验

题目
行政、司法等部门对涉案样品的送检是A.抽查性检验B.注册检验C.国家检验SXB

行政、司法等部门对涉案样品的送检是

A.抽查性检验

B.注册检验

C.国家检验

D.委托检验

E.复验

相似考题

1.包括样品检验和药品标准复核的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验E.复验

2.包括样品检验和药品标准复核的是A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．复验

3.国家对新药审批时进行的检验属于A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．复验

4.行政、司法等部门涉案样品的送检是( )。A.进口检验B.委托检验C.国家检验D.注册检验E.抽査性检验

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  • 第1题：

    分为评价性和监督性的检验是

    A．抽查检验

    B．注册检验

    C．指定检验

    D．复验


    参考答案：A

  • 第2题：

    药品质量监督检验的类型包括

    A.抽查性检验

    B.注册检验

    C.国家检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    对新药审批进行的样品检验是

    A．抽查检验

    B．注册检验

    C．指定检验

    D．委托检验

    E．复验


    正确答案：B

  • 第4题：

    行政、司法等部门涉案样品的送检的是

    A．抽查性检验

    B．注册检验

    C．国家检验

    D．委托检验

    E．复检


    正确答案：D

  • 第5题：

    属于药品监督管理部门的日常监督的是

    A．抽查性检验

    B．注册检验

    C．国家检验

    D．委托检验

    E．复检


    正确答案：A

  • 第6题：

    包括样品检验和药品标准复核的检验属于

    A．抽查检验

    B．注册检验

    C．指定检验

    D．复验

    E．委托检验


    正确答案：B

  • 第7题：

    属于强制性检验的是

    A．抽查性检验

    B．注册检验

    C．国家检验

    D．委托检验

    E．复检


    正确答案：C

  • 第8题：

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验匆l构进行的检验是A.抽查性检验B.注册检验S

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验匆l构进行的检验是

    A.抽查性检验

    B.注册检验

    C.国家检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案：C
    检验类型：抽查性检验、注册检验、国家检验、委托检验、进口检验、复检。国家检验是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。

  • 第9题：

    包括样品检验和药品标准复核的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验

    包括样品检验和药品标准复核的检验是

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案：B
    略

  • 第10题：

    国家对新药审批时的检验属于

    A．抽查性检验
    B．注册检验
    C．国家检验
    D．委托检验
    E．进口检验

    答案：B
    解析：
    本组题考查药品质量监督检验的性质、类型。 药品质量监督检验包括： (1)抽查性检验：是由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。发现质量问题和倾向，指导并加强国家对药品质量的宏观控制，督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品。抽查检验属于药品监督管理部门的日常监督，抽查检验结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告，并依法处理不合格药品的生产、经营、使用者。 (2)注册检验：注册检验是指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。承担注册检验的药品检验机构应当在规定的时限内完成检验，出具药品注册检验报告，上报药品监督管理部门。 (3)国家检验：是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。对于这种药品，虽然已经取得了药品生产批准证明文件，但是，如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验，则该销售行为被认为是违法行为，所以此类型属于强制性检验。欧美许多国家的药事法中都有强制性检验的规定，我国于2001年开始实施，简称为“批检”。强制性检验，主要是对一些存在安全性隐患需要加强管理的品种实施上市前的检验行为。

  • 第11题：

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.复验

    国家对进口药品注册审批时进行的检验属于

    答案：B
    解析：
    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • 第12题：

    药品注册检验是（）

    • A、监督抽查检验
    • B、评价抽查检验
    • C、评价性检验
    • D、仲裁性检验
    • E、国家检定

    正确答案:C

  • 第13题：

    药品质量监督检验的类型包括（ ）。

    A．复验

    B．进口检验

    C．注册检验

    D．抽查性检验

    E．国家检验


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    国家对新药审批时的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.国家检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案：B
    上述考题答案不必再关注，因为新版《指南》已经调整了药品检验的内容，改为考核药品质量监督检验的性质和类型：抽查检验、注册检验、指定检验和复验。这些涉及药品质量监督检验的概念属于重要的考核内容，望考生关注。

  • 第15题：

    国家对新药审批时进行的检验属于()。

    A.指定检验

    B.注册检验

    C.生产检验

    D.抽查检验


    正确答案：B

  • 第16题：

    在审批仿制药品时的检验是

    A．抽查性检验

    B．注册检验

    C．国家检验

    D．委托检验

    E．复检


    正确答案：B

  • 第17题：

    根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施的检验是( )。

    A．进口检验

    B．抽查性检验

    C．委托检验

    D．复验

    E．注册检验


    正确答案：B
    解析：药品质量监督检验的类型

  • 第18题：

    药品质量检验包括的类型有( )

    A．抽查性检验

    B．注册检验

    C．国家检验

    D．委托检验

    E．进口检验及复验


    正确答案：ABCD
    解析：药品质量监督检验的类型

  • 第19题：

    国家对新药审批时的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案：B

  • 第20题：

    药品监督管理部门日常监督的检验是A.抽查性检验B.注册检验C.国家检验

    药品监督管理部门日常监督的检验是

    A.抽查性检验

    B.注册检验

    C.国家检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案：A
    抽查性检验：由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。

  • 第21题：

    药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于

    A．抽查性检验
    B．注册检验
    C．国家检验
    D．委托检验
    E．进口检验

    答案：C
    解析：
    本组题考查药品质量监督检验的性质、类型。 药品质量监督检验包括： (1)抽查性检验：是由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。发现质量问题和倾向，指导并加强国家对药品质量的宏观控制，督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品。抽查检验属于药品监督管理部门的日常监督，抽查检验结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告，并依法处理不合格药品的生产、经营、使用者。 (2)注册检验：注册检验是指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。承担注册检验的药品检验机构应当在规定的时限内完成检验，出具药品注册检验报告，上报药品监督管理部门。 (3)国家检验：是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。对于这种药品，虽然已经取得了药品生产批准证明文件，但是，如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验，则该销售行为被认为是违法行为，所以此类型属于强制性检验。欧美许多国家的药事法中都有强制性检验的规定，我国于2001年开始实施，简称为“批检”。强制性检验，主要是对一些存在安全性隐患需要加强管理的品种实施上市前的检验行为。

  • 第22题：

    国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于

    A．评价抽验
    B．指定检验
    C．注册检验
    D．监督抽验

    答案：A
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行评价抽验。(2)国家药品监督管理部门规定的生物制品(疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品)和首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。

  • 第23题：

    行政、司法等部门涉案样品的送检是指药品质量监督检验的哪种类型（）。

    A抽查性检验

    B注册检验

    C国家检验

    D委托检验

    E进口检验


    D
    略

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