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参考答案和解析
正确答案:D
更多“根据《药品召回管理办理》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求 ”相关问题
  • 第1题:

    向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况,一级召回

    A.每日

    B.每2日

    C.每3日

    D.每7日

    药品生产企业在实施召回的过程中


    参考答案:A

  • 第2题:

    在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是


    正确答案:B

  • 第3题:

    根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应采取的方式是

    A.每日报告

    B.每2日报告

    C.每3日报告

    D.每7日报告

    E.每10日报告


    参考答案:A

  • 第4题:

    药品生产企业在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.四级召回

    E.五级召回

    根据《药品召回管理办法》


    正确答案:A

  • 第5题:

    根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应

    A.每日报告
    B.每2日报告
    C.每3日报告
    D.每7日报告
    E.每10日报告


    答案:C
    解析:

  • 第6题:

    根据《药品召回管理办法》药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()。

    A.一级召回
    B.二级召回
    C.三级召回
    D.四级召回

    答案:B
    解析:
    药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

  • 第7题:

    《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。

    • A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
    • B、药品生产企业为实施召回的主体
    • C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
    • D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题:

    单选题
    根据《药品召回管理办法》,企业在启动一级召回后,药品生产企业在实施召回的过程中,应当向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况( )
    A

    24小时

    B

    48小时

    C

    72小时

    D

    7天


    正确答案: B
    解析:

  • 第9题:

    单选题
    药品生产企业在实施召回的过程中,对三级召回的药品向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况的时间间隔是()
    A

    每日

    B

    每两日

    C

    每3日

    D

    每7日


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    近日,国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告,该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回,说法错误的是(  )
    A

    三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告

    B

    药品生产企业在启动药品召回后,一级召同在1日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

    C

    省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门

    D

    药品生产企业在实施召回的过程中,二级召回每5日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况


    正确答案: C
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应()
    A

    每日报告

    B

    每2日报告

    C

    每3日报告

    D

    每7日报告

    E

    每10日报告


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品上市许可准许人或生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: D
    解析:
    《药品召回管理办法》第二十一条规定:药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

  • 第13题:

    依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。

    A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告

    B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

    C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

    D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。

    E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。


    正确答案:E

    考察重点是《药品召回管理办法》对药品主动召回的程序规定。参见“内容精要”相关内容。ABC均错在一级和三级召回的时限混淆了,D错在必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。故选E。

  • 第14题:

    药品生产企业在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是


    正确答案:A

  • 第15题:

    应每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是


    正确答案:C

  • 第16题:

    根据《药品召回管理办法》 药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是


    正确答案:B

  • 第17题:

    根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求
    二级召回应

    A.每日报告
    B.每2日报告
    C.每3日报告
    D.每7日报告

    答案:C
    解析:

  • 第18题:

    根据《药品召回管理办法》,二级召回药品生产企业在实施召回的过程中,应当每多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况

    A. 24小时内B.48小时内
    C. 3日 D.5日
    E. 7日


    答案:C
    解析:

  • 第19题:

    药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每()日,二级召回每()日,三级召回每()日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。


    正确答案:1,3,7

  • 第20题:

    填空题
    药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每()日,二级召回每()日,三级召回每()日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

    正确答案: 1,3,7
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是(  )
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    四级召回


    正确答案: A
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()
    A

    药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回

    B

    药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C

    药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D

    药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录

    E

    药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告


    正确答案: C
    解析: 药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。

  • 第23题:

    多选题
    《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。
    A

    药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

    B

    药品生产企业为实施召回的主体

    C

    召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

    D

    药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析