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有关药品说明书或者标签上加注警示语说法正确的是（ ）。A．加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的B．药品经营企业也可以在药品包装上加注警示语C．国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语D．药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语E．药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语

题目

有关药品说明书或者标签上加注警示语说法正确的是（ ）。

A．加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的

B．药品经营企业也可以在药品包装上加注警示语

C．国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语

D．药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语

E．药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语

相似考题

1.药品说明书和标签应当( )。A．由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围C．药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等D．药品的说明书和标签可直接使用英文E．药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语

2.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书D．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料， 但不得超过包装面的二分之一E．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

3.有关药品说明书或者标签上加注警示语说法错误的是A、加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的B、药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语C、国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在药品说明书或者标签上加注警示语D、药品生产企业也可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语E、药品生产企业也可以在药品包装上加注警示语

4.警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是（ ）。

更多“有关药品说明书或者标签上加注警示语说法正确的是( )。 A.加注警示语是出于保护公 ”相关问题

  • 第1题：

    药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注

    A、标签

    B、药品说明书

    C、警示语

    D、全部辅料名称

    E、全部活性成分(或中药药味)与辅料名称


    正确答案：C

  • 第2题：

    药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
    按照《药品标签和说明书管理规定》，下列关于说明书和标签的表述错误的是

    A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨
    B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识
    C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
    D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签应当注明“运动员禁用”字样

    答案：D
    解析：
    根据《反兴奋剂条例》，药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签应当注明“运动员慎用”字样，而非“运动员禁用”，故选D。

  • 第3题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是

    A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
    B.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
    C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
    D.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
    E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

    答案：D
    解析：
    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第4题：

    警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是


    正确答案：B

    本组题考查《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。 根据第十九条第一款，在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门 制定。故l07题选C;第七条进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。相应的警示语或忠告语如下：处方药：凭医师处方销售、购买和使用!甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!故108题选B。

  • 第5题：

    关于药品说明书和标签上的警示语，正确的是

    A.药品生产企业不能主动提出加注警示语
    B.应以醒目的黑体字注明
    C.是对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告
    D.可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量
    E.国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业加注警示语

    答案：A
    解析：

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