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某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,对本事件的处理,正确的有A.应按劣药论处B.应按假药论处C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶D.质量监督管理部门责令其停止使用E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

题目

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,对本事件的处理,正确的有

A.应按劣药论处

B.应按假药论处

C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

D.质量监督管理部门责令其停止使用

E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理


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  • 第1题:

    某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有

    A.应按劣药论处

    B.应按假药论处

    C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

    D.质量监督管理部门责令其停止使用

    E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理


    正确答案:CDE
    本题考查的是中华人民共和国药品理法。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处(一)未标明有效期或者更改有效期的(二)不注明或者更改生产批号的(三)超过有效期的(四)直接接触药品的包装材料和容器未经准的(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及料的(六)其他不符合药品标准规定的。第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,法追究刑事责任。

  • 第2题:

    某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装再输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,对本事件的处理,正确的有

    A.应按劣药论处
    B.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
    C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
    D.质量监督管理部门责令其停止使用

    答案:A,B,C,D
    解析:
    假劣药和按假劣药论处的情形每年必考。题干中的回收玻璃瓶属于直接接触药品的容器未经批准,应按劣药论处,A项正确,因此根据A选项,BCD是对其的处罚,所以本题选ABCD。

  • 第3题:

    某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液,对本事件的处理,正确的有()

    A按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

    B应按假药论处

    C药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

    D质量监督管理部门责令其停止使用


    A,C

  • 第4题:

    某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液,对本事件的处理,正确的有

    A.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
    B.应按假药论处
    C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
    D.质量监督管理部门责令其停止使用

    答案:A,C
    解析:
    回收玻璃瓶重新灌装大输液,使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器,按劣药论处,由药品监督管理部门没收这些玻璃瓶,并责令停止使用。故A、C正确,B、D错误。

  • 第5题:

    某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期()。

    A6个月

    B1年

    C3年

    D5年


    D