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由省级药品监督管理部门审核批准后方可生产的是查看材料
题目
由省级药品监督管理部门审核批准后方可生产的是
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参考答案和解析
正确答案：B
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第1题：
由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（ ）。
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正确答案：C
此题暂无解析 -
第2题：
医疗机构配制的制剂应A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D.在突发重大疫情时通过零售药店销售答案：C解析：(1)医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》；无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。故A错误。(2)医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。故B错误。
(3)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，不得在市场上销售或者变相销售，医疗机构在特殊情况下，经国家或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确，D错误。 -
第3题：
医疗机构配制的制剂应（）
A先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产
B是市场短缺的药品品种
C经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D在突发重大疫情时通过零售药店销售
C
(1)医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》；无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。故A错误。(2)医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。故B错误。(3)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，不得在市场上销售或者变相销售，医疗机构在特殊情况下，经国家或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确，D错误。 -
第4题：
医疗机构配制的制剂应A.是市场短缺的药品品种
B.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
C.在突发重大疫情时通过零售药店销售
D.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产答案：B解析： -
第5题：
医疗机构配制的制剂应A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D.在突发重大疫情时通过零售药店销售答案：C解析：（1）医疗机构配制制剂应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。故A错误。
（2）医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种。故B错误。
（3）医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下，经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确，D错误。