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根据下面选项,回答题:A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应E.新的严重药品不良反应发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,属于查看材料

题目

根据下面选项,回答题:

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应

E.新的严重药品不良反应

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,属于

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更多“根据下面选项,回答题:A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重 ”相关问题
  • 第1题:

    药品说明书未载明的不良反应,属于

    A.药品不良反应报告与监测

    B.新的药品不良反应

    C.药品群体不良反应

    D.严重不良反应

    E.新的严重药品不良反应


    正确答案:6.B

  • 第2题:

    导致住院时间延长的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应SX

    导致住院时间延长的药品不良反应属于

    A.药品不良反应报告与监测

    B.新的药品不良反应

    C.药品群体不良反应

    D.严重不良反应

    E.新的严重药品不良反应


    正确答案:D
    本题考查的是药品的不反应。根据《药品不良反应报告和检测管理办法》八章第六十三(一)药品不良反应,是指合格药品在正常法用量下出现的与用药目的无关的有反应。(二)药品不良反应报告和监测,是指药品良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)严重药品不良反应,是指因使用药品起以下损害情形之一的反应:1.导致死亡2.危及生命3.致癌、致畸、致出生缺陷4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器功能的损伤5.导致住院或者住院时间延长6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗能出现上述所列情况的。(四)新的药品不良反应,是指药品说明书未载明的不良反应。说明书中已有描述,不良反应发生的性质、程度、后果或者频率说明书描述不一致或者更严重的,按照新药品不良反应处理。(五)药品群体不良事件,是指同一药品在用过程中,在相对集中的时间、区域内,对定数量人群的身体健康或者生命安全造成、害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。同一药品:指同一生产企业生产的同一药名称、同一剂型、同一规格的药品。(六)药品重点监测,是指为进一步了解药的临床使用和不良反应发生情况,研究不反应的发生特征、严重程度、发生率等,开的药品安全性监测活动。

  • 第3题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于

    A.药品不良反应报告与监测
    B.新的药品不良反应
    C.药品群体不良反应
    D.严重不良反应

    答案:D
    解析:
    说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

  • 第4题:

    药品说明书未载明的不良反应,属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应

    药品说明书未载明的不良反应,属于

    A.药品不良反应报告与监测

    B.新的药品不良反应

    C.药品群体不良反应

    D.严重不良反应

    E.新的严重药品不良反应


    正确答案:B
    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

  • 第5题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照

    A.药品不良反应报告与监测
    B.新的药品不良反应
    C.药品群体不良反应
    D.严重不良反应

    答案:B
    解析:
    说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。