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参与制定.修订GLP.GCP.GMP的部门是A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心C.国家食品药品监督管理总局评价中心D.国家中药品种保护审评委员会
题目
参与制定.修订GLP.GCP.GMP的部门是
A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
C.国家食品药品监督管理总局评价中心
D.国家中药品种保护审评委员会
相似考题
参考答案和解析
正确答案：B
食品药品审核査验中心，其前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心，主要职责之一就是参与制定.修订《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）.《药物临床试验质量管理规范》（GCP）.《药品生产质量管理规范》（GMP）.《中药材生产质量管理规范》（GAP）和《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械（GMP）及其相应的实施办法。【该题针对“药品监督管理机构”知识点进行考核】【答疑编号100690668】
食品药品审核査验中心，其前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心，主要职责之一就是参与制定.修订《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）.《药物临床试验质量管理规范》（GCP）.《药品生产质量管理规范》（GMP）.《中药材生产质量管理规范》（GAP）和《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械（GMP）及其相应的实施办法。【该题针对“药品监督管理机构”知识点进行考核】【答疑编号100690668】
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第1题：
负责组织制定国家药品标准的机构是
A、国家药典委员会
B、中国食品药品检定研究院
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
参考答案：A
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第2题：
加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是（）
A中国食品药品检定研究院
B国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
C
CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。 -
第3题：
负责组织和实施GMP、GSP现场检查工作的是（）
A．国家食品药品监督管理总局药品审评中心
B．国家食品药品监督管理总局药品评价中心
C．国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D．国家药典委员会
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 -
第4题：
负责修订国家药品标准的机构是A.国家药典委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理总局信息中心答案：A解析：国家药典委员会的任务和职责包括：①制定和修订《中国药典》及增补本和各类药品标准。②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。③负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。④负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。⑤负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作。⑥负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行；负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。⑦承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。 -
第5题：
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
A中国食品药品检定研究院
B国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
B
CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。