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根据下列选项，回答题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验依照《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是查看材料

题目

根据下列选项，回答题：

A．I期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验依照《药品注册管理办法》

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

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1.治疗作用初步评价阶段A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

2.治疗作用确证阶段A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

3.扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

4.根据下列选项，回答 101～102 题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验依照《药品注册管理办法》第101题：药物治疗作用初步评价阶段是（ ）。

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  • 第1题：

    《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是

    A．I期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．人体生物利用度或生物等效性试验


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．I期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．生物等效性试验依照《药品注册管理办法》 初步的临床药理学及人体安全性评价试验是


    正确答案：A

  • 第3题：

    根据《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是
    A. I期临床试验
    B. Ⅱ期临床试验
    C. Ⅲ期临床试验
    D. Ⅳ期临床试验
    E.生物等效性试验


    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    《药品临床试验管理规范》的适用范围：

    A．I期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．药物的生物等效性试验


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    根据《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是

    A. I期临床试验
    B. Ⅱ期临床试验
    C. Ⅲ期临床试验
    D. Ⅳ期临床试验
    E.生物等效性试验


    答案：B
    解析：

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