（题干）某药品零售企业擅自将过期药品出售，患者在使用该过期药品后造成轻度残疾。 该药品零售企业销售的过期药品为A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处（题干）某药品零售企业擅自将过期药品出售，患者在使用该过期药品后造成轻度残疾。 该药品零售企业销售的过期药品为A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处对该药品零售企业违法行为处罚说法正确的是A.处销售金额百分之五十以上五倍以下罚金或者没收财产B.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑C.处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D.处三年以上十

第105题，药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的；⑦生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的；⑧医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。故选D。第106题，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。生产销售伪劣产品罪的立案标准：生产、销售劣药，但不构成生产、销售劣药罪。①伪劣产品销售金额5万元以上；②尚未销售，货值金额15万元以上；③销售金额不满5万，但将已销售金额乘以3倍，与尚未销售的货值金额合计15万元以上。故选C。第107题，选项A，单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他责任人员，依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚。该企业按生产销售伪劣产品罪，不需要承担刑事责任。选项B，生产、销售假、劣药品情节严重的单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。故选C。

企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。

行为人违反了药品管理法律法规，侵犯了国家的药品管理制度，侵犯了不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由司法机关依照《刑法》的规定，对其依法追究刑事责任，其中主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑；附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产。行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁，其种类主要有警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。行政处分指有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁，其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。