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按照医疗机构制剂注册管理办法撤销批准文号的情形有A、市场上已有供应的品种B、按照医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的C、未在规定时间内提出再注册申请的D、医院内不再需要的品种

题目

按照医疗机构制剂注册管理办法撤销批准文号的情形有

A、市场上已有供应的品种

B、按照医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的

C、未在规定时间内提出再注册申请的

D、医院内不再需要的品种

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1.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.市场上供应不足的生物制品E.市场上没有供应的中药注射剂

2.依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场上已有供应的品种S依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是A.市场上已有供应的品种B.中药注射制剂C.中药复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.中药、化学药组成的复方制剂

3.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种SXB根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种B.中药注射剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.本单位临床需要的固定处方制剂

4.依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场已有供应的品种 ,S依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种 ，B.本单位临床需要的固定处方制剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.中药注射剂

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  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》可以作为医疗机构制剂申报的品种()

    A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种

    B.市场上没有供应的经典方剂

    C.中药、化学药组成的复方制剂

    D.市场上供应不足的生物制品

    E.市场上没有供应的中药注射荆


    参考答案：D

  • 第2题：

    《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括

    A、市场上已有供应的品种

    B、应予撤销批准文号的

    C、处方药品种

    D、生物制品

    E、医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的


    参考答案：ABE

  • 第3题：

    药监部门不予注册，并注销制剂批准文号的情形有

    A.市场上已有供应的品种
    B.按《医疗机构制剂注册管理办法》应予撤销批准文号的
    C.未在规定时间提出再注册申请的
    D.其他不符合规定的

    答案：A,B,C,D
    解析：
    有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号：①市场上已有供应的品种；②按照本办法应予撤销批准文号的；③未在规定时间内提出再注册申请的；④其他不符合规定的。故选ABCD。

  • 第4题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是

    A.市场上已有供应的医疗用毒性药品

    B.市场上已有供应的生物制品

    C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

    D.市场上没有供应的经典方剂

    E.市场上没有供应的中药注射剂


    正确答案：D

  • 第5题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括

    A、市场上已有供应的品种

    B、应予撤销批准文号的品种

    C、处方药转为非处方药的品种

    D、列入国家基本药物目录的品种

    E、医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种


    参考答案：ABE

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