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参考答案和解析
参考答案:C
更多“使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 A.按劣药论处 B.假药 C.按假药论 ”相关问题
  • 第1题:

    药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品

    A.按劣药论处
    B.不得继续使用
    C.按假药论处
    D.不得继续生产
    E.已经生产的,可以继续销售

    答案:C
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》
    第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
    有下列情形之一的,为假药:
    (一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
    (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
    有下列情形之一的药品,按假药论处:
    (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
    (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
    (三)变质的;
    (四)被污染的;
    (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
    (六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

  • 第2题:

    使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品

    A.按假药论处
    B.按劣药论处
    C.不得继续生产
    D.不得继续使用
    E.已经生产的,可以继续销售

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应

    A.确认为假药
    B.确认为劣药
    C.按假药论处
    D.按劣药论处

    答案:C
    解析:
    西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号按假药论处。故选C。

  • 第4题:

    药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品

    A、按劣药论处
    B、不得继续使用
    C、按假药论处
    D、不得继续生产
    E、已经生产的,可以继续销售

    答案:C
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》
    第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
    有下列情形之一的,为假药:
    (一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
    (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
    有下列情形之一的药品,按假药论处:
    (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
    (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
    (三)变质的;
    (四)被污染的;
    (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
    (六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

  • 第5题:

    A.确认为假药
    B.按假药论处
    C.确认为劣药
    D.按劣药论处

    某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应

    答案:B
    解析:
    假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的,⑥其他不符合药品质量标准的;⑦生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。