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下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是 查看材料A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D.经过批准接受委托生产中药饮片

题目

下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是 查看材料

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片


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  • 第1题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

    下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是

    A.遵循国家药品标准生产中药饮片
    B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    D.经过批准接受委托生产中药饮片

    答案:B
    解析:
    药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准,可将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产,麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产;中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故A、C、D正确,B错误。

  • 第2题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

    该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到查看材料

    A.2011年10月
    B.2013年10月
    C.2015年10月
    D.2020年10月

    答案:C
    解析:
    《药品生产许可证》有效期为5年。故选C。

  • 第3题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()

    A遵循国家药品标准生产中药饮片

    B采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

    C按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    D经过批准接受委托生产中药饮片


    B

  • 第4题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

    下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是查看材料

    A.遵循国家药品标准生产中药饮片
    B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    D.经过批准接受委托生产中药饮片

    答案:B
    解析:
    药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准,可将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产,麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产;中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故A、C、D正确,B错误。

  • 第5题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

    该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请查看材料

    A.法定代表人
    B.企业名称
    C.注册地址
    D.生产地址

    答案:D
    解析:
    《药品生产许可证》许可事项变更指企业负责人、生产范围、生产地址的变更,登记事项变更指企业名称、企业类型、法定代表人、注册地址的变更。故选D。