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以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是()。A、应通过安全性评估B、对人体无毒害作用C、辅料无需检查微生物D、不与主药发生作用E、供注射剂用的应符合注射用质量要求

题目

以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是()。

A、应通过安全性评估

B、对人体无毒害作用

C、辅料无需检查微生物

D、不与主药发生作用

E、供注射剂用的应符合注射用质量要求


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  • 第1题:

    关于药用辅料的一般质量要求错误的是( )

    A:药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
    B:药用辅料必须符合化工生产要求
    C:药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用
    D:化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用
    E:药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

    答案:B
    解析:
    药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求。

  • 第2题:

    药用辅料的一般要求应包括()

    A必须符合药用要求

    B对人体无毒害作用

    C化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用

    D残留溶剂、微生物限度应符合要求

    E注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求


    A,B,C,D,E

  • 第3题:

    以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是()

    A应通过安全性评估

    B对人体无毒害作用

    C辅料无需检查微生物

    D不与主药发生作用

    E供注射剂用的应符合注射用质量要求


    C
    根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求;注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。

  • 第4题:

    以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是( )

    A:应通过安全性评估
    B:对人体无毒害作用
    C:辅料无需检查微生物
    D:不与主药发生作用
    E:供注射剂用的应符合注射用质量要求

    答案:C
    解析:
    根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求;注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。

  • 第5题:

    关于药用辅料的一般质量要求错误的是()

    A药用辅料必须符合化工生产要求

    B药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用

    C化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用

    D药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求

    E药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求


    A
    药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求。