药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由（ ）。A．企业自由处理B．企业自行销毁C．原发证机关收回D．原发证部门注销并缴销E．原发证部门缴销

第1题：

第2题：

第3题：

药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应（）

A可继续使用

B由原发证部门缴销

C可转让

D可自行销毁

E收回

B
略

第4题：

第5题：

有关药品生产监督管理的说法，正确的有（）

A药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

A,C,D
（1）麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产，故B错误。
（2）药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记，故C正确。
（3）药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销，故A正确。
（4）新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照规定申请药品GMP认证，故D正确。