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  • 第1题:

    医疗机构有关配制和质量检验记录应完整归档,至少保存几年备查 ( )。

    A.一年

    B.二年

    C.三年

    D.四年

    E.五年


    正确答案:B

  • 第2题:

    配制记录和质量检验记录至少保存备查( )

    A.半年

    B.一年

    C.两年

    D.三年

    E.四年医疗机构配制制剂


    正确答案:C

  • 第3题:

    医疗机构制剂配制和质量检验记录应完整归档,至少保存

    A.1年备查

    B.2年备查

    C.3年备查

    D.4年备查

    E.5年备查


    正确答案:A

  • 第4题:

    下列说法正确的是

    A.医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

    B.配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查

    C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

    D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏

    E.制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少( )

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案:B
    解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》:文件