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必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是A．青霉素类B．中药注射剂C．大容量注射液D．高活性化学药品

题目

必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

A．青霉素类

B．中药注射剂

C．大容量注射液

D．高活性化学药品

相似考题

1.空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对()。A.正压B.负压C.常压

2.根据下列内容，回答 119～120 题：A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开第 119 题 青霉素类等高致敏性药品（ ）。

3.青霉素类等高致敏性药品( )。A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

4.(66～67题共用备选答案)A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开青霉素类等高致敏性药品( )。

更多“必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是 A．青霉 ”相关问题

  • 第1题：

    β-内酰胺结构类药品( )

    A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

    C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

    D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

    E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区城严格分开


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第2题：

    A.高致敏性药品
    B.青霉素类药品
    C.β-内酰胺类药品
    D.某些激素类

    药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

    答案：B
    解析：
    (1)高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。故选B、B、C。建议考生运用口诀"青霉专独负，卡介专独，β性专分，激毒高专"准确记忆。

  • 第3题：

    药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是（）

    A高致敏性药品

    B青霉素类药品

    Cβ-内酰胺类药品

    D某些激素类


    B
    青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。

  • 第4题：

    β-内酰胺结构类药品( )。

    A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

    C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

    D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

    E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第5题：

    药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

    A.高致敏性药品
    B.青霉素类药品
    C.β—内酰胺类药品
    D.某些激素类

    答案：B
    解析：
    (1)高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β—内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。故选B。建议考生运用口诀“青霉专独负，卡介专独，B性专分，激毒高专”准确记忆。

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